- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01982305
Estudio Piloto de un Simulador de Bloqueo Nervioso para el Entrenamiento en Bloqueos Axilares
12 de noviembre de 2013 actualizado por: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
Entrenamiento en simulador versus cadáver para realizar bloqueos nerviosos axilares guiados por ultrasonido
El propósito de este estudio es determinar si un simulador de bloqueo nervioso guiado por ultrasonido es efectivo para el entrenamiento de la técnica de bloqueo axilar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido se están convirtiendo en el estándar de atención en pacientes que requieren anestesia regional.
Se necesita una formación rentable para la implementación de estas técnicas en la práctica de la anestesia global.
Los simuladores existentes son caros y no están disponibles en países de bajos ingresos.
El objetivo de los investigadores fue probar un simulador económico para el entrenamiento en esta técnica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de anestesia
Criterio de exclusión:
- Formación previa en técnicas de anestesia regional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Simulador
Una sesión de entrenamiento con el simulador.
|
Charla de anatomía del nervio axilar más entrenamiento con el simulador.
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Comparador activo: Cadáver
Una sesión de entrenamiento con un cadáver.
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Charla de anatomía del nervio axilar más entrenamiento con el modelo de cadáver.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Es hora de localizar el nervio axilar en un cadáver
Periodo de tiempo: Al final del procedimiento, promedio esperado de 30 segundos
|
Al final del procedimiento, promedio esperado de 30 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Hora de identificar el nervio axilar en un cadáver
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento, promedio esperado de 15 segundos
|
Durante el procedimiento, promedio esperado de 15 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis E Reyes, MD, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
- Investigador principal: Luis A Muñoz, MD, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Acta No. 277 Aug 6, 2012
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