- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01982305
Badanie pilotażowe symulatora blokady nerwów do treningu blokad pachowych
12 listopada 2013 zaktualizowane przez: Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
Trening symulatora kontra zwłoki w celu wykonywania boków nerwu pachowego pod kontrolą USG
Celem tego badania jest określenie, czy symulator blokady nerwu pod kontrolą USG jest skuteczny w treningu techniki blokady pachowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Blokady nerwów pod kontrolą USG stają się standardem postępowania u pacjentów wymagających znieczulenia regionalnego.
Do wdrożenia tych technik w światowej praktyce anestezjologicznej potrzebne jest opłacalne szkolenie.
Istniejące symulatory są drogie i niedostępne w krajach o niskich dochodach.
Celem badaczy było przetestowanie niedrogiego symulatora do treningu tej techniki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy anestezjologii
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze szkolenie z technik znieczulenia regionalnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symulator
Jedna sesja treningowa z symulatorem.
|
Wykład z anatomii nerwu pachowego plus trening na symulatorze.
|
|
Aktywny komparator: Zwłoki
Jedna sesja treningowa ze zwłokami.
|
Wykład z anatomii nerwu pachowego plus trening z modelem zwłok.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas zlokalizować nerw pachowy w zwłokach
Ramy czasowe: Pod koniec procedury oczekiwano średnio 30 sekund
|
Pod koniec procedury oczekiwano średnio 30 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas zidentyfikować nerw pachowy w zwłokach
Ramy czasowe: Podczas zabiegu oczekiwano średnio 15 sekund
|
Podczas zabiegu oczekiwano średnio 15 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luis E Reyes, MD, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
- Główny śledczy: Luis A Muñoz, MD, Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Acta No. 277 Aug 6, 2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .