Vliv příjmu kávy na pooperační funkci střev po komplexním stagingu u gynekologických malignit: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Zpoždění návratu normální funkce střev s průchodem plynatosti a stolice je jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících brzké uzdravení a propuštění u pacientek podstupujících otevřenou kompletní stagingovou operaci pro gynekologické malignity. Delší pobyt v nemocnici zvyšuje riziko infekcí získaných v nemocnici, hluboké žilní trombózy, plicního ohrožení a celkových nákladů na nemocnici.
Cílem této studie bylo posoudit účinnost příjmu kávy na pooperační funkci střev u pacientek podstupujících kompletní staging břišní operace pro gynekologické malignity.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tepecik
-
Izmir, Tepecik, Krocan, 35600
- Tepecik Education Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky připravující se na kompletní chirurgický staging pro maligní gynekologické onemocnění, jako je rakovina endometria, rakovina děložního čípku a rakovina vaječníků, byly hodnoceny z hlediska způsobilosti. Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení ze studie
- včetně onemocnění štítné žlázy,
- zánětlivé onemocnění střev,
- stížnosti na chronickou zácpu (definovanou jako dvě nebo méně stolic za týden),
- anamnéza předchozí operace břišního střeva, ozařování břicha, neoadjuvantní chemoterapie,
- potřeba intenzivní péče více než 24 hodin po operaci,
- drenáž nazogastrickou sondou po prvním pooperačním ránu,
- střevní anastomóza a multiviscerální chirurgické přístupy v horní části břicha ve vztahu k operaci debulking.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: káva
|
|
|
Komparátor placeba: vodní skupina
voda
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas do prvního flatusu
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci
|
hodin od konce provozu do doby prvního průchodu flatusu
|
během prvních 30 dnů po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas na toleranční dietu
Časové okno: během prvních 30 dnů po operaci
|
čas do konce operace až do prvního příjmu pevné stravy bez zvracení
|
během prvních 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- gungorduk15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .