- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01990482
Wpływ spożycia kawy na pooperacyjną czynność jelit po kompleksowej operacji stopniowania nowotworów ginekologicznych: randomizowana kontrolowana próba.
Opóźnienie powrotu prawidłowej czynności jelit wraz z oddawaniem wzdęć i stolca jest jednym z najważniejszych czynników wpływających na wczesny powrót do zdrowia i wypis ze szpitala u pacjentek poddawanych otwartym zabiegom całkowitej oceny stopnia zaawansowania nowotworów ginekologicznych. Przedłużający się pobyt w szpitalu zwiększa ryzyko zakażeń szpitalnych, zakrzepicy żył głębokich, niewydolności płuc i całkowitych kosztów szpitala.
Celem pracy była ocena wpływu spożycia kawy na pooperacyjną czynność jelit u pacjentek poddawanych zabiegom całkowitej oceny stopnia zaawansowania raka jamy brzusznej z powodu nowotworów ginekologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tepecik
-
Izmir, Tepecik, Indyk, 35600
- Tepecik Education Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki przygotowujące się do pełnej oceny stopnia zaawansowania chirurgicznego złośliwej choroby ginekologicznej, takiej jak rak endometrium, rak szyjki macicy i rak jajnika, zostały ocenione pod kątem kwalifikowalności. Kryteria wykluczenia: Kryteria wykluczenia z badania
- w tym choroby tarczycy,
- zapalna choroba jelit,
- dolegliwości związane z przewlekłymi zaparciami (definiowanymi jako dwa lub mniej wypróżnień na tydzień),
- historia przebytej operacji jelita brzusznego, radioterapii jamy brzusznej, chemioterapii neoadjuwantowej,
- konieczność intensywnej opieki dłużej niż 24 h po operacji,
- drenaż sondy nosowo-żołądkowej poza pierwszym rankiem pooperacyjnym,
- zespolenie jelitowe i dostępy wielotrzewne w górnej części brzucha w odniesieniu do operacji odciążającej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kawa
|
|
Komparator placebo: grupa wodna
woda
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
godzin od zakończenia operacji do czasu pierwszego przejścia wzdęcia
|
w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas na dietę tolerancyjną
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
czas do zakończenia zabiegu do pierwszego spożycia diety stałej bez wymiotów
|
w ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- gungorduk15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .