- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01990482
Inverkan av kaffeintag på postoperativ tarmfunktion efter omfattande stadieoperation för gynekologiska maligniteter: en randomiserad kontrollerad studie.
En försening av återgången av normal tarmfunktion med passage av flatus och avföring är en av de viktigaste faktorerna som påverkar tidig återhämtning och utsöndring hos patienter som genomgår en öppen fullständig stadieoperation för gynekologiska maligniteter. En längre sjukhusvistelse ökar risken för sjukhusförvärvade infektioner, djup ventrombos, pulmonell kompromiss och totala sjukhuskostnader.
Syftet med denna studie var att bedöma effektiviteten av kaffeintag på postoperativ tarmfunktion hos patienter som genomgår abdominal komplett stadieoperation för gynekologiska maligniteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tepecik
-
Izmir, Tepecik, Kalkon, 35600
- Tepecik Education Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter som förbereder sig för fullständig kirurgisk stadieindelning för maligna gynekologiska sjukdomar såsom endometriecancer, livmoderhalscancer och äggstockscancer bedömdes för lämplighet. Exklusionskriterier: Exklusionskriterier för studien
- inklusive sköldkörtelsjukdomar,
- inflammatorisk tarmsjukdom,
- besvär av kronisk förstoppning (definierad som två eller färre tarmrörelser per vecka),
- en historia av tidigare bukoperationer, bukstrålning, neoadjuvant kemoterapi,
- behov av intensivvård mer än 24 hpostoperativt,
- dränering av nasogastrisk sond efter den första postoperativa morgonen,
- tarm anastomos och övre buken multiviscerala kirurgiska tillvägagångssätt i relation till debulking kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kaffe
|
|
Placebo-jämförare: vattengrupp
vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
tid till första flatus
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter operationen
|
timmar från slutet av operationen till första flatuspasstiden
|
inom de första 30 dagarna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dags för toleransdiet
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter operationen
|
tid till slutet av operationen tills den första fasta dieten utan att kräkas
|
inom de första 30 dagarna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- gungorduk15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .