- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01990482
Indflydelse af kaffeindtag på postoperativ tarmfunktion efter omfattende stadieoperation for gynækologiske maligniteter: et randomiseret kontrolleret forsøg.
En forsinkelse i tilbagevenden af normal tarmfunktion med passage af flatus og fæces er en af de vigtigste faktorer, der påvirker tidlig restitution og udledning hos patienter, der gennemgår en åben komplet stadieoperation for gynækologiske maligniteter. Et længere hospitalsophold øger risikoen for hospitalserhvervede infektioner, dyb venetrombose, pulmonal kompromittering og samlede hospitalsomkostninger.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten af kaffeindtagelse på postoperativ tarmfunktion hos patienter, der gennemgår abdominal komplet stadieoperation for gynækologiske maligniteter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tepecik
-
Izmir, Tepecik, Kalkun, 35600
- Tepecik Education Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter, der forbereder sig på fuldstændig kirurgisk stadieinddeling for malign gynækologisk sygdom, såsom endometriecancer, livmoderhalskræft og ovariecancer, blev vurderet for egnethed. Eksklusionskriterier: Eksklusionskriterier for undersøgelsen
- inkluderet skjoldbruskkirtelsygdomme,
- inflammatorisk tarmsygdom,
- klager over kronisk forstoppelse (defineret som to eller færre afføringer om ugen),
- en historie med tidligere abdominal tarmkirurgi, abdominal stråling, neoadjuverende kemoterapi,
- behov for intensiv behandling mere end 24 timer efter operation,
- dræning af nasogastrisk sonde ud over den første postoperative morgen,
- tarm anastomose og øvre abdominal multivisceral kirurgiske tilgange i forhold til debulking kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kaffe
|
|
Placebo komparator: vandgruppe
vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tid til første flatus
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter operationen
|
timer fra ophør af drift til første flatuspassage
|
inden for de første 30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tid til tolerance diæt
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter operationen
|
tid til slutningen af operationen indtil den første faste diæt uden opkastning
|
inden for de første 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- gungorduk15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med caffe
-
University of FlorenceUniversity of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendt
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetGingival recessionItalien
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & HospitalAfsluttetGingival recession
-
Federal University of ParaíbaAfsluttetForhøjet blodtryk | Hypotension efter træning
-
University of SienaAfsluttetGingival recession, lokaliseret
-
Damascus UniversityAfsluttetGingival recession Lokaliseret moderatSyrien Arabiske Republik
-
G. d'Annunzio UniversityAfsluttetGingival recessionItalien
-
University of FlorenceAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGingival recession