- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01990482
Einfluss des Kaffeekonsums auf die postoperative Darmfunktion nach umfassender Staging-Operation bei gynäkologischen Malignomen: Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Eine Verzögerung bei der Wiederherstellung der normalen Darmfunktion durch den Abgang von Blähungen und Kot ist einer der wichtigsten Faktoren, die sich auf die frühe Genesung und Entlassung von Patienten auswirken, die sich einer offenen, vollständigen Stadieneingriffsoperation wegen gynäkologischer Malignomen unterziehen. Ein längerer Krankenhausaufenthalt erhöht das Risiko von im Krankenhaus erworbenen Infektionen, tiefen Venenthrombosen, Lungenschäden und den gesamten Krankenhauskosten.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des Kaffeekonsums auf die postoperative Darmfunktion bei Patienten zu bewerten, die sich einer kompletten Bauchoperation wegen gynäkologischer Malignome unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tepecik
-
Izmir, Tepecik, Truthahn, 35600
- Tepecik Education Research Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Patienten, die sich auf eine vollständige chirurgische Untersuchung einer bösartigen gynäkologischen Erkrankung wie Endometriumkrebs, Gebärmutterhalskrebs und Eierstockkrebs vorbereiten, wurden auf ihre Eignung hin untersucht. Ausschlusskriterien: Ausschlusskriterien für die Studie
- Dazu gehörten Schilddrüsenerkrankungen,
- entzündliche Darmerkrankung,
- Beschwerden über chronische Verstopfung (definiert als zwei oder weniger Stuhlgänge pro Woche),
- eine Vorgeschichte von früheren Bauch-Darm-Operationen, Bauchbestrahlung, neoadjuvanter Chemotherapie,
- Notwendigkeit einer Intensivpflege mehr als 24 Stunden postoperativ,
- Magensondendrainage über den ersten postoperativen Morgen hinaus,
- Darmanastomose und multiviszerale chirurgische Ansätze im Oberbauch im Zusammenhang mit der Debulking-Operation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kaffee
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Placebo-Komparator: Wassergruppe
Wasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum ersten Flatus
Zeitfenster: innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
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Stunden vom Ende der Operation bis zum ersten Flatusdurchgang
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innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zur Toleranzdiät
Zeitfenster: innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
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Zeit bis zum Ende der Operation bis zur ersten festen Nahrungsaufnahme ohne Erbrechen
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innerhalb der ersten 30 Tage nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- gungorduk15
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