- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01990482
Влияние потребления кофе на послеоперационную функцию кишечника после комплексной операции по стадированию гинекологических злокачественных новообразований: рандомизированное контролируемое исследование.
Задержка восстановления нормальной функции кишечника с отхождением газов и кала является одним из наиболее важных факторов, влияющих на раннее выздоровление и выписку пациенток, перенесших открытые операции полного стадирования по поводу гинекологических злокачественных новообразований. Длительное пребывание в больнице увеличивает риск внутрибольничных инфекций, тромбоза глубоких вен, легочной недостаточности и общих расходов на госпитализацию.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность потребления кофе на послеоперационную функцию кишечника у пациенток, перенесших абдоминальную операцию полного стадирования по поводу гинекологических злокачественных новообразований.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tepecik
-
Izmir, Tepecik, Турция, 35600
- Tepecik Education Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентки женского пола, готовящиеся к полному хирургическому стадированию злокачественных гинекологических заболеваний, таких как рак эндометрия, рак шейки матки и рак яичников, оценивались на соответствие требованиям. Критерии исключения: Критерии исключения из исследования
- включены заболевания щитовидной железы,
- воспалительное заболевание кишечника,
- жалобы на хронические запоры (определяемые как два или менее испражнений в неделю),
- наличие в анамнезе предшествующих операций на брюшной полости, лучевой терапии брюшной полости, неоадъювантной химиотерапии,
- потребность в интенсивной терапии более 24 часов после операции,
- дренирование назогастрального зонда после первого послеоперационного утра,
- кишечный анастомоз и мультивисцеральные хирургические подходы в верхней части живота в связи с операцией по уменьшению объема.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кофе
|
|
|
Плацебо Компаратор: группа воды
вода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до первого метеоризма
Временное ограничение: в первые 30 дней после операции
|
часов от окончания операции до первого отхождения газов
|
в первые 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время для толерантной диеты
Временное ограничение: в первые 30 дней после операции
|
время до окончания операции до первого приема твердой пищи без рвоты
|
в первые 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- gungorduk15
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .