Influencia de la ingesta de café en la función intestinal posoperatoria después de una cirugía de estadificación integral para malignidades ginecológicas: un ensayo controlado aleatorio.
21 de abril de 2016 actualizado por: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital
Un retraso en el retorno de la función intestinal normal con el paso de flatos y heces es uno de los factores más importantes que afectan la recuperación temprana y el alta en pacientes que se someten a una cirugía abierta de estadificación completa para neoplasias malignas ginecológicas. Una estancia hospitalaria prolongada aumenta el riesgo de infecciones adquiridas en el hospital, trombosis venosa profunda, compromiso pulmonar y costos hospitalarios totales.
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la ingesta de café sobre la función intestinal posoperatoria en pacientes sometidas a cirugía abdominal completa de estadificación por neoplasias malignas ginecológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tepecik
-
Izmir, Tepecik, Pavo, 35600
- Tepecik Education Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se evaluó la elegibilidad de las pacientes que se preparaban para la estadificación quirúrgica completa de enfermedades ginecológicas malignas, como cáncer de endometrio, cáncer de cuello uterino y cáncer de ovario. Criterios de exclusión: Criterios de exclusión del estudio
- incluidas las enfermedades de la tiroides,
- Enfermedad inflamatoria intestinal,
- quejas de estreñimiento crónico (definido como dos o menos deposiciones por semana),
- antecedentes de cirugía intestinal abdominal previa, radiación abdominal, quimioterapia neoadyuvante,
- necesidad de cuidados intensivos más de 24 horas después de la operación,
- drenaje por sonda nasogástrica más allá de la primera mañana del postoperatorio,
- anastomosis intestinal y enfoques quirúrgicos multiviscerales del abdomen superior en relación con la cirugía de reducción de volumen.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: café
|
|
|
Comparador de placebos: grupo de agua
agua
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo hasta el primer flato
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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horas desde el final de la operación hasta el tiempo de paso del primer flato
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de tolerancia a la dieta
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
|
tiempo hasta el final de la cirugía hasta la primera ingesta de dieta sólida sin vómitos
|
dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- gungorduk15
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