Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza dell'assunzione di caffè sulla funzione intestinale postoperatoria dopo chirurgia di stadiazione completa per neoplasie ginecologiche: uno studio controllato randomizzato.

21 aprile 2016 aggiornato da: Kemal GUNGORDUK, Erzincan Military Hospital

Un ritardo nel ritorno alla normale funzione intestinale con il passaggio di flatulenza e feci è uno dei fattori più importanti che influenzano il recupero precoce e la dimissione nei pazienti sottoposti a chirurgia di stadiazione completa a cielo aperto per neoplasie ginecologiche. Una degenza ospedaliera prolungata aumenta il rischio di infezioni acquisite in ospedale, trombosi venosa profonda, compromissione polmonare e costi ospedalieri totali.

Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia dell'assunzione di caffè sulla funzione intestinale postoperatoria in pazienti sottoposte a chirurgia addominale completa di stadiazione per neoplasie ginecologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tepecik
      • Izmir, Tepecik, Tacchino, 35600
        • Tepecik Education Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le pazienti di sesso femminile che si preparano per la stadiazione chirurgica completa per malattie ginecologiche maligne come cancro dell'endometrio, cancro della cervice e cancro ovarico sono state valutate per l'idoneità. Criteri di esclusione: Criteri di esclusione per lo studio
  • incluse le malattie della tiroide,
  • malattia infiammatoria intestinale,
  • lamentele di costipazione cronica (definite come due o meno movimenti intestinali a settimana),
  • una storia di precedente chirurgia intestinale addominale, radioterapia addominale, chemioterapia neoadiuvante,
  • necessità di terapia intensiva per più di 24 ore dopo l'intervento,
  • drenaggio del sondino nasogastrico oltre la prima mattina postoperatoria,
  • anastomosi intestinale e approcci chirurgici multiviscerali addominali superiori in relazione alla chirurgia di debulking.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: caffè
Comparatore placebo: gruppo acqua
acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di primo flatus
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
ore dalla fine dell'operazione al primo tempo di passaggio flatus
entro i primi 30 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo alla dieta di tolleranza
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
tempo alla fine dell'intervento chirurgico fino alla prima assunzione di dieta solida senza vomito
entro i primi 30 giorni dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gungorduk15

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi