- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01990482
Influenza dell'assunzione di caffè sulla funzione intestinale postoperatoria dopo chirurgia di stadiazione completa per neoplasie ginecologiche: uno studio controllato randomizzato.
Un ritardo nel ritorno alla normale funzione intestinale con il passaggio di flatulenza e feci è uno dei fattori più importanti che influenzano il recupero precoce e la dimissione nei pazienti sottoposti a chirurgia di stadiazione completa a cielo aperto per neoplasie ginecologiche. Una degenza ospedaliera prolungata aumenta il rischio di infezioni acquisite in ospedale, trombosi venosa profonda, compromissione polmonare e costi ospedalieri totali.
Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia dell'assunzione di caffè sulla funzione intestinale postoperatoria in pazienti sottoposte a chirurgia addominale completa di stadiazione per neoplasie ginecologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tepecik
-
Izmir, Tepecik, Tacchino, 35600
- Tepecik Education Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le pazienti di sesso femminile che si preparano per la stadiazione chirurgica completa per malattie ginecologiche maligne come cancro dell'endometrio, cancro della cervice e cancro ovarico sono state valutate per l'idoneità. Criteri di esclusione: Criteri di esclusione per lo studio
- incluse le malattie della tiroide,
- malattia infiammatoria intestinale,
- lamentele di costipazione cronica (definite come due o meno movimenti intestinali a settimana),
- una storia di precedente chirurgia intestinale addominale, radioterapia addominale, chemioterapia neoadiuvante,
- necessità di terapia intensiva per più di 24 ore dopo l'intervento,
- drenaggio del sondino nasogastrico oltre la prima mattina postoperatoria,
- anastomosi intestinale e approcci chirurgici multiviscerali addominali superiori in relazione alla chirurgia di debulking.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: caffè
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Comparatore placebo: gruppo acqua
acqua
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di primo flatus
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
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ore dalla fine dell'operazione al primo tempo di passaggio flatus
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entro i primi 30 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
tempo alla dieta di tolleranza
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni dall'intervento
|
tempo alla fine dell'intervento chirurgico fino alla prima assunzione di dieta solida senza vomito
|
entro i primi 30 giorni dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- gungorduk15
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