- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02000791
Usnadňuje laryngoskopická technika zavádění cLMA? (cLMA)
3. prosince 2013 aktualizováno: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
je porovnáváno zavedení laryngeální masky se standardní technikou a laryngoskopickou technikou
Přehled studie
Detailní popis
Existuje nějaká souvislost mezi úspěšností zavedení a obtížnými kritérii intubace?
úspěch prvního pokusu zavedení laryngeální masky, reakce pacienta na umístění laryngeální masky.
A také během implementace těchto dvou technik; byly zkoumány účinky na srdeční frekvenci a krevní tlak a pooperační komplikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Tuğba Arslan, MD
- Telefonní číslo: +905074378919
- E-mail: tuba.kokulu@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
-
Kontakt:
- Murat Alper, MD
- Telefonní číslo: +905326734310
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tuğba Arslan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 18 let
- pacient pod urologickým chirurgickým zákrokem
Kritéria vyloučení:
- Infekce horních cest dýchacích
- Plný žaludek
- BMI nad 40
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zavedení cLMA pomocí laryngoskopické techniky
Porovnání zavádění cLMA přes laryngoskopický pohled fibroskopem
|
|
Aktivní komparátor: Zavedení cLMA standardní technikou
Porovnání zavádění cLMA pomocí standardní techniky zobrazení fibroskopem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyzkoušejte snadné zavádění, ať už standardní nebo laryngoskopickou technikou
Časové okno: 1 minutu po vložení
|
1 minutu po vložení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Fiberoptic pohled
Časové okno: 1 minutu po vložení
|
1 minutu po vložení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tugba Arslan, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- laryngeal mask
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srovnání optického pohledu
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy