- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02000791
Forenkler laryngoskopisk teknikk cLMA-innsetting? (cLMA)
3. desember 2013 oppdatert av: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
det sammenlignes at larynxmaskeinnsetting med standardteknikk og laryngoskopisk teknikk
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Er det noen sammenheng mellom suksessrate ved innsetting og vanskelige intubasjonskriterier.
suksess for første forsøk på innsetting av larynxmaske, pasientrespons ved plassering av larynxmaske.
Og også under implementeringen av disse to teknikkene; effekten på hjertefrekvens og blodtrykk og postoperative komplikasjoner ble undersøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- under urologisk kirurgi pasient
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjon i øvre luftveier
- Full mage
- BMI over 40
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: cLMA-innsetting via laryngoskopisk teknikk
Sammenligning av cLMA-innsetting via laryngoskopvisning av fiberskop
|
|
|
Aktiv komparator: cLMA-innsetting via standardteknikk
Sammenligning av cLMA-innsetting via standard teknikkvisning av fiberscope
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøk for enkel innsetting enten standard eller laryngoskopisk teknikk
Tidsramme: 1 min etter innsetting
|
1 min etter innsetting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fiberoptisk utsikt
Tidsramme: 1 min etter innsetting
|
1 min etter innsetting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tugba Arslan, MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Laryngeal mask
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .