- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02000791
Облегчает ли ларингоскопическая техника введение cLMA? (cLMA)
3 декабря 2013 г. обновлено: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
сравнивается введение ларингеальной маски со стандартной техникой и ларингоскопической техникой
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует ли какая-либо связь между показателем успешности введения и трудными критериями интубации?
успех первой попытки введения ларингеальной маски, реакция пациента на установку ларингеальной маски.
А также при выполнении этих двух приемов; изучалось влияние на частоту сердечных сокращений и артериальное давление, а также послеоперационные осложнения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- пациент в урологической хирургии
Критерий исключения:
- Инфекция верхних дыхательных путей
- Полный желудок
- ИМТ более 40
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Введение cLMA с помощью ларингоскопической техники
Сравнение введения cLMA через ларингоскоп и фиброскоп
|
|
|
Активный компаратор: Установка cLMA по стандартной методике
Сравнение введения cLMA с помощью стандартной техники, вид с помощью фиброскопа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проверить легкость введения, будь то стандартная или ларингоскопическая техника.
Временное ограничение: Через 1 мин после введения
|
Через 1 мин после введения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оптоволоконный вид
Временное ограничение: Через 1 мин после введения
|
Через 1 мин после введения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tugba Arslan, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Laryngeal mask
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .