- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02000791
Erleichtert die laryngoskopische Technik die cLMA-Einführung? (cLMA)
3. Dezember 2013 aktualisiert von: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Es wird das Einsetzen der Larynxmaske mit der Standardtechnik und der laryngoskopischen Technik verglichen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Insertionserfolgsrate und schwierigen Intubationskriterien?
Erfolg des ersten Versuchs, eine Larynxmaske einzusetzen, Reaktion des Patienten auf die Platzierung einer Larynxmaske.
Und auch während der Implementierung dieser beiden Techniken; die Auswirkungen auf Herzfrequenz und Blutdruck sowie postoperative Komplikationen wurden untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- unter urologischen Chirurgiepatienten
Ausschlusskriterien:
- Infektion der oberen Atemwege
- Voller Bauch
- BMI über 40
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: cLMA-Einfügung durch laryngoskopische Technik
Vergleich der cLMA-Einführung über Laryngoskopansicht durch Fiberskop
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Aktiver Komparator: cLMA-Einfügung über Standardtechnik
Vergleich der cLMA-Insertion über die Ansicht der Standardtechnik mit dem Fiberskop
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prüfen Sie, ob die Einführung einfach ist, ob in der Standard- oder in der laryngoskopischen Technik
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Einsetzen
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1 Minute nach dem Einsetzen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fiberoptische Ansicht
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Einsetzen
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1 Minute nach dem Einsetzen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tugba Arslan, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Laryngeal mask
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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