- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02000791
Czy technika laryngoskopowa ułatwia wprowadzenie cLMA? (cLMA)
3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
porównuje się wprowadzanie maski krtaniowej ze standardową techniką i techniką laryngoskopową
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czy istnieje związek między skutecznością zakładania a trudnymi kryteriami intubacji.
powodzenie pierwszej próby założenia maski krtaniowej, reakcja pacjenta na założenie maski krtaniowej.
A także podczas wdrażania tych dwóch technik; zbadano wpływ na częstość akcji serca i ciśnienie krwi oraz powikłania pooperacyjne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
180
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- w ramach chirurgii urologicznej pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja górnych dróg oddechowych
- Pełny brzuch
- BMI powyżej 40
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wprowadzenie cLMA techniką laryngoskopową
Porównanie wprowadzenia cLMA przez widok laryngoskopu przez fiberoskop
|
|
Aktywny komparator: Wprowadzenie cLMA standardową techniką
Porównanie wprowadzenia cLMA za pomocą standardowej techniki widzenia przez fiberoskop
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zbadaj łatwość wkładania, niezależnie od tego, czy jest to technika standardowa, czy laryngoskopowa
Ramy czasowe: 1 min po włożeniu
|
1 min po włożeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Widok światłowodowy
Ramy czasowe: 1 min po włożeniu
|
1 min po włożeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tugba Arslan, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- laryngeal mask
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .