- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02000791
Letter laryngoskopisk teknik cLMA-indsættelse? (cLMA)
3. december 2013 opdateret af: Tugba Arslan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
det sammenlignes denne larynxmaskeindsættelse med standardteknik og laryngoskopisk teknik
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Er der nogen sammenhæng mellem insertionssuccesrate og vanskelige intubationskriterier.
succes med det første forsøg på indsættelse af larynxmaske, patientens reaktion ved placering af larynxmasken.
Og også under implementeringen af disse to teknikker; virkningerne på hjertefrekvens og blodtryk og postoperative komplikationer blev undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Diskapi Yildiim Beyazit Eduation and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- under urologisk kirurgi patient
Ekskluderingskriterier:
- Øvre luftvejsinfektion
- Fuld mave
- BMI over 40
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cLMA indsættelse via laryngoskopisk teknik
Sammenligning af cLMA-indsættelse via laryngoskopvisning med fiberskop
|
|
|
Aktiv komparator: cLMA indsættelse via standard teknik
Sammenligning af cLMA-indsættelse via standard teknikvisning med fiberskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøg for let at indsætte, hvad enten det er standard eller laryngoskopisk teknik
Tidsramme: 1 min efter indsættelse
|
1 min efter indsættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fiberoptisk udsigt
Tidsramme: 1 min efter indsættelse
|
1 min efter indsættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tugba Arslan, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2013
Først opslået (Skøn)
4. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2013
Sidst verificeret
1. november 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Laryngeal mask
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .