- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02008695
Mikrofinancování mládeže a dospělých ke zlepšení výsledků odolnosti v Demokratické republice Kongo
Vyšetřovatelé otestují účinnost programu mikrofinancování chovu zvířat vedeného mládeží Rabbits for Resilience v kombinaci s programem mikrofinancování pro dospělé Prasata pro mír (PFP) zaměřený na výsledky odolnosti mládeže, rodiny a komunity. Následující cíle budou splněny během pětileté longitudinální, smíšené metody, skupinové randomizované komunitní studie:
Specifický cíl 1: Určit relativní účinnost mikrofinancování vedeného mladými lidmi v kombinaci s mikrofinancováním pro dospělé na výsledky odolnosti mládeže a rodiny (snížení duševního zdraví, zvýšená ekonomická stabilita, lepší fungování rodiny) ve srovnání s mikrofinancováním pouze pro mladé a mikrofinancováním pro dospělé pouze přistupuje.
- Vyšetřovatelé předpokládají, že po 6, 12 a 18 měsících po výchozím stavu budou mladí a dospělí v domácnostech v rámci mikrofinancování vedeného mládeží a dospělými hlásit lepší výsledky individuální a rodinné odolnosti ve srovnání s domácnostmi v mikrofinancování vedené pouze mladými lidmi a mikrofinancování pro dospělé. pouze přístupy.
Specifický cíl 2: Určit relativní účinnost mikrofinancování vedeného mladými lidmi v kombinaci s mikrofinancováním PFP na odolnost komunity (např. sociální kapitál a participace mládeže a dospělých v komunitních skupinách) ve srovnání s přístupy pouze k mikrofinancování vedenému mládeží a mikrofinancování pouze pro dospělé.
- Vyšetřovatelé předpokládají, že 18 měsíců po výchozím stavu domácnosti v mikrofinancování vedeném mládeží a dospělými vykáží lepší odolnost komunity ve srovnání s domácnostmi v mikrofinancování vedeném pouze mládeží a mikrofinancování pouze pro dospělé.
Konkrétní cíl 3: Zjistit, zda změny v odolnosti mládeže (pečovatelské schopnosti, empatie a výhled do budoucna) zprostředkovávají vztah mezi zapojením mládeže do mikrofinancování a výsledky, měřeno snížením duševních potíží, zlepšením fungování rodiny a zlepšením sociálního kapitálu.
Specifický cíl 4: Prozkoumat pohledy mládeže na odolnost v kontextu mnoha protivenství (válka, chudoba, ztráta rodiny, vysídlení, viktimizace). Mládežníci (N=50, věk 10–15 let) budou pozváni (se souhlasem rodičů/pečovatelů), aby absolvovali na začátku a 18 měsíců po základním kvalitativní rozhovor/skupinovou diskuzi za účelem prozkoumání odolnosti jednotlivce, rodiny a komunity a toho, co účastníci vnímat jako klíč ke zmírnění negativních zdravotních a sociálních důsledků dlouhotrvajících konfliktů a jiných nepříznivých situací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konžská mládež, rodiny a komunity přežily 16 let konfliktu a nyní čelí významným výzvám, jak přebudovat budoucnost účastníků. Vývoj, implementace a vyhodnocování programů mikrofinancování, které kombinují mládež a dospělé, je inovativní strategií na pomoc domácnostem a komunitním snahám zaměřením na stávající silné stránky. Studie rozšíří znalosti pro mládež, rodiny a komunity zasažené ozbrojenými konflikty v šesti kritických oblastech:
- 1) zvýšit znalosti vyšetřovatelů o odolnosti mládeže a dospělých (duševní a fyzické zdraví, fungování rodiny, sociální kapitál) v kontextu mnoha protivenství;
- 2) měření odolnosti ze sociálně ekologické a longitudinální perspektivy, smíšené metody;
- 3) rozšířit chápání resilience výzkumníků za účelem rozvoje preventivních intervencí pro mládež v rané adolescenci (věk 10-15 let), což je důležitý čas pro rozvoj zdravých přechodů do mladé dospělosti (věk 15-10 let);
- 4) otestovat program mikrofinancování vedený mládeží v kombinaci se stávajícím a úspěšným programem mikrofinancování pro dospělé, Prasata pro mír (PFP), který je udržitelný a vhodný v kontextu populace postižené válkou;
- 5) podrobně popsat zdroje a infrastrukturu potřebnou pro provádění výzkumu v náročných terénních podmínkách s různými kulturami a jazyky as omezenými zdroji, jako je přístup k odborníkům v oblasti duševního zdraví;
- 6) poskytnout pokyny pro etické provádění výzkumu v prostředí, kde účastníci různého věku a původu mohou mít omezené znalosti o lidských právech a etických výzkumných konceptech, jako je informovaný souhlas a souhlas.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bukavu, Kongo, 2375
- PAIDEK, Congo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dívky/chlapci (10-15 let) a ženy/muži v čele domácnosti (16 let a starší)
- Rezident v účastnické 10 vesnici na území Walungu v Demokratické republice Kongo
Kritéria vyloučení:
- dívky/chlapci do 10 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze mikrofinancování mládeže
Mladí dostávají půjčku
|
Prasátko poskytnuto členovi domácnosti.
Účastníci souhlasí se splacením „půjčky“ účastníků tak, že z prvního vrhu selat (v průměru 6-12 selat) dají sdružení dvě selata (jedno na splacení půjčky a jedno na úroky z půjčky).
Tato selata jsou pak dána do domácností ostatních členů vesnice
|
|
Aktivní komparátor: mikrofinancování mládeže a dospělých
mladí a dospělí dostávají půjčku
|
Jedno dítě (10-15 let) dostává půjčku pro králíky.
Dítě je mentorováno mikrofinancemi a komunitními mentory.
Dítě splácí půjčku na program a dalším dětem v rodině a komunitě je poskytnuta půjčka ze splátky.
|
|
Aktivní komparátor: mikrofinancování pro dospělé
dospělí dostávají půjčku
|
Jedno dítě a dospělý člen domácnosti obdrží zvířecí půjčku.
Dítě a dospělý jsou mentorováni a je poskytována splátka půjčky do programu a splátkové zvíře je poskytováno ostatním členům komunity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výchozího stavu duševního zdraví po 18 měsících
Časové okno: Výchozí stav do 18 měsíců po výchozím stavu
|
Výsledky budou shromážděny z několika zdrojů: 1) jedna náhodně vybraná mládež způsobilá pro program; a 2) jeden rodič/pečovatel v participující domácnosti
|
Výchozí stav do 18 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kohli A, Perrin NA, Remy MM, Alfred MB, Arsene KB, Nadine MB, Heri BJ, Clovis MM, Glass N. Adult and adolescent livestock productive asset transfer programmes to improve mental health, economic stability and family and community relationships in rural South Kivu Province, Democratic Republic of Congo: a protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Mar 14;7(3):e013612. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013612.
- Glass N, Remy MM, Mayo-Wilson LJ, Kohli A, Sommer M, Turner R, Perrin N. Comparative effectiveness of an economic empowerment program on adolescent economic assets, education and health in a humanitarian setting. BMC Public Health. 2020 Feb 4;20(1):170. doi: 10.1186/s12889-020-8219-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00067820
- R01HD071958 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na mikrofinancování pro dospělé
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Pečující stresSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončenoŽloutenka typu B | Žloutenka typu ABelgie
-
University of LouisvilleStaženoIndukce anestezieSpojené státy
-
Rhode Island HospitalNáborŘízení dýchacích cest | Dýchání, uměléSpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneDokončenoZařízení na podporu levé komoryŠvýcarsko
-
Istanbul University - CerrahpasaDokončenoZdravotní sestřička | Učení založené na simulaci | Standardizovaný pacient | Sebeuvědomění | Stomie péče znalosti a dovednosti sesterKrocan
-
Peking University Sixth HospitalDokončeno
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Colgate PalmoliveDokončenoSnížení bakteriální zátěžeKostarika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePoruchy související s benzodiazepiny | Psychiatrická porucha