- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02008695
Mikrofinans for ungdom og voksne for å forbedre motstandsdyktigheten i Den demokratiske republikken Kongo
Etterforskerne vil teste effektiviteten til et ungdomsledet mikrofinansieringsprogram for dyrehold, Rabbits for Resilience, kombinert med mikrofinansen for voksne, Pigs for Peace (PFP), programmet for resiliensresultater for ungdom, familie og lokalsamfunn. Følgende mål vil bli fullført i løpet av den femårige longitudinelle, blandet metode, klynge randomiserte samfunnsforsøket:
Spesifikt mål 1: Bestem den relative effektiviteten til en ungdomsledet mikrofinansiering kombinert med mikrofinansiering for voksne på utfall av ungdom og familieresiliens (redusert psykisk helseplager, økt økonomisk stabilitet, forbedret familiefunksjon) sammenlignet med en ungdomsledet mikrofinans kun og mikrofinans for voksne bare nærmer seg.
- Etterforskerne antar at seks, tolv og 18 måneder etter baseline vil ungdom og voksne i husholdninger i den ungdomsledede og voksne mikrofinanstilnærmingen rapportere forbedrede individuelle og familiemessige motstandskraftsutfall sammenlignet med husholdninger i den ungdomsledede mikrofinansen og mikrofinansen for voksne. bare nærmer seg.
Spesifikt mål 2: Bestem den relative effektiviteten til en ungdomsledet mikrofinansiering kombinert med PFP-mikrofinansiering på samfunnets motstandskraft (f.eks. sosial kapital og deltakelse i fellesskapsgrupper av ungdom og voksne) sammenlignet med kun ungdomsledet mikrofinans og kun mikrofinans for voksne.
- Etterforskerne antar at 18 måneder etter baseline i husholdninger i ungdomsledet og voksen mikrofinans vil rapportere forbedret motstandskraft i samfunnet sammenlignet med husholdninger i tilnærmingene kun til ungdomsledet mikrofinans og mikrofinans for voksne
Spesifikt mål 3: Finn ut om endringer i ungdommens motstandskraft (omsorgsevne, empati og fremtidsutsikter) medierer forholdet mellom ungdomsengasjement i mikrofinans og utfall, målt ved redusert psykisk helseplager, forbedret familiefunksjon og forbedret sosial kapital.
Spesifikt mål 4: Undersøke ungdomsperspektiver på motstandskraft i sammenheng med flere motganger (krig, fattigdom, tap av familie, fordrivelse, offer). Ungdomsdeltakere (N=50, i alderen 10-15 år) vil bli invitert (med samtykke fra foreldre/omsorgspersoner) til å gjennomføre ved baseline og 18 måneder post-baseline kvalitativt intervju/gruppediskusjon for å undersøke individuell, familie og lokalsamfunns motstandskraft og hva deltakerne oppfatte som nøkkelen til å bufre de negative helsemessige og sosiale konsekvensene av langvarig konflikt og andre motganger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kongolesisk ungdom, familier og lokalsamfunn har overlevd de 16 årene med konflikt og står nå overfor betydelige utfordringer for å gjenoppbygge deltakernes fremtid. Å utvikle, implementere og evaluere mikrofinansprogrammer som kombinerer ungdom og voksne er en innovativ strategi for å hjelpe husholdninger og samfunnsinnsats ved å fokusere på eksisterende styrker. Studien vil fremme kunnskap for ungdom, familier og lokalsamfunn påvirket av væpnede konflikter på seks kritiske områder:
- 1) øke etterforskernes kunnskap om ungdom og voksnes motstandskraft (psykisk og fysisk helse, familiefunksjon, sosial kapital) i sammenheng med flere motganger;
- 2) måling av resiliens fra et sosialøkologisk og langsgående, blandet metodeperspektiv;
- 3) utvide etterforskernes forståelse av motstandskraft for å utvikle forebyggende tiltak for ungdom i tidlig ungdomsår (alder 10-15 år), en viktig tid for å utvikle sunne overganger til ung voksen alder (alder 15-10 år);
- 4) teste et ungdomsledet mikrofinansieringsprogram kombinert med et eksisterende og vellykket mikrofinansprogram for voksne, Pigs For Peace (PFP), som er bærekraftig og passende for konteksten til en krigsrammet befolkning;
- 5) detaljer ressurser og infrastruktur som trengs for å utføre forskning i utfordrende feltmiljøer med ulike kulturer og språk, samt med begrensede ressurser, for eksempel tilgang til psykisk helsepersonell;
- 6) gi retningslinjer for etisk gjennomføring av forskning i miljøer der deltakere med ulik alder og bakgrunn kan ha begrenset kunnskap om menneskerettigheter og etiske forskningskonsepter, for eksempel informert samtykke og samtykke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bukavu, Kongo, 2375
- PAIDEK, Congo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- jenter/gutter (10-15 år) og kvinner/menn husholdningsoverhode (16 år og eldre)
- Bosatt i deltakende 10 landsbyer i Walungu-territoriet i Den demokratiske republikken Kongo
Ekskluderingskriterier:
- jenter/gutter under 10 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kun mikrofinans for ungdom
Ungdom får lån
|
Kvinnegris levert til husstandsmedlem.
Deltakerne samtykker i å tilbakebetale deltakernes «lån» ved å gi to smågriser (en til å betale tilbake lånet og en for rentene på lånet) til foreningen fra første kull med smågriser (i snitt 6-12 smågriser).
Disse smågrisene blir deretter gitt til andre landsbymedlemshusholdninger
|
Aktiv komparator: mikrofinans for ungdom og voksne
ungdom og voksne får lån
|
Ett barn (10-15 år) får lån til kaniner.
Barnet veiledes av mikrofinans- og samfunnsveiledere.
Barnet betaler tilbake lånet til programmet og andre barn i familien og samfunnet får et lån fra nedbetalingen.
|
Aktiv komparator: mikrofinans for voksne
voksne får lån
|
Ett barn og et voksent medlem av husstanden mottar dyrelån.
Barnet og den voksne blir veiledet og tilbakebetaling av lånet til programmet gis og tilbakebetalingsdyret gis til andre medlemmer av samfunnet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i baseline Psykisk helseplager ved 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 18 måneder etter baseline
|
Resultatet vil bli samlet inn fra flere kilder: 1) en tilfeldig valgt programkvalifisert ungdom; og 2) én forelder/omsorgsperson i deltakende husholdning
|
Baseline til 18 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kohli A, Perrin NA, Remy MM, Alfred MB, Arsene KB, Nadine MB, Heri BJ, Clovis MM, Glass N. Adult and adolescent livestock productive asset transfer programmes to improve mental health, economic stability and family and community relationships in rural South Kivu Province, Democratic Republic of Congo: a protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Mar 14;7(3):e013612. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013612.
- Glass N, Remy MM, Mayo-Wilson LJ, Kohli A, Sommer M, Turner R, Perrin N. Comparative effectiveness of an economic empowerment program on adolescent economic assets, education and health in a humanitarian setting. BMC Public Health. 2020 Feb 4;20(1):170. doi: 10.1186/s12889-020-8219-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00067820
- R01HD071958 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykiske lidelser
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater
-
Yusuf Ziya AarslanIrem HüzmeliHar ikke rekruttert ennåHealth Care Acceptor Helse Kunnskap, Holdninger, Praksis Pasientmedvirkning
Kliniske studier på mikrofinans for voksne
-
Harvard Apparatus Regenerative Technology, Inc.RekrutteringEsophageal sykdommerForente stater
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustFullførtSlag | Anestesi | Carotis stenose | Kirurgi | TIAStorbritannia
-
New York Institute of TechnologyAvsluttetProprioseptive lidelser | Kognitive manglerForente stater
-
CHU de ReimsUkjentPostnatal depresjonFrankrike
-
University of LouisvilleTilbaketrukketAnestesi induksjonForente stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringCerebral nevrologisk sykdomForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullførtDifteri, Tetanus og Pertussis
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåBenzodiazepin-relaterte lidelser | Psykiatrisk lidelse
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtAnemi, sigdcelleForente stater
-
GlaxoSmithKlineFullførtTetanus | Difteri | Acellulær PertussisSpania, Nederland, Belgia