- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02008695
Mikrofinansiering for unge og voksne for at forbedre modstandsdygtighedens resultater i Den Demokratiske Republik Congo
Efterforskerne vil teste effektiviteten af et ungdomsledet mikrofinansieringsprogram for husdyravl, Rabbits for Resilience, kombineret med mikrofinansieringsprogrammet for voksne, Pigs for Peace (PFP), om resultater af modstandsdygtighed over for unge, familier og lokalsamfund. Følgende mål vil blive gennemført i løbet af det femårige longitudinelle, blandede metode, klynge randomiserede samfundsforsøg:
Specifikt mål 1: Bestem den relative effektivitet af en ungdomsledet mikrofinansiering kombineret med voksenmikrofinansiering på unges og familieresiliensresultater (reduceret psykisk lidelse, øget økonomisk stabilitet, forbedret familiefunktion) sammenlignet med en ungdomsledet mikrofinansiering alene og mikrofinansiering for voksne kun nærmer sig.
- Efterforskerne antager, at seks, tolv og 18 måneder efter baseline vil unge og voksne i husholdninger i den ungdomsledede og voksne mikrofinansieringstilgang rapportere forbedrede individuelle og familiemæssige modstandsdygtighedsresultater sammenlignet med husholdninger i den ungdomsledede mikrofinansiering og voksenmikrofinansiering. kun nærmer sig.
Specifikt mål 2: Bestem den relative effektivitet af en ungdomsledet mikrofinansiering kombineret med PFP-mikrofinansiering på samfundsresiliens (f.eks. social kapital og deltagelse i samfundsgrupper af unge og voksne) sammenlignet med kun ungdomsledede mikrofinansiering og kun mikrofinansiering for voksne.
- Efterforskerne antager, at 18 måneder efter baseline i husholdninger i ungdomsledet og voksenmikrofinansiering vil rapportere forbedret samfundsresiliens sammenlignet med husholdninger i den ungdomsledede mikrofinansiering og kun voksenmikrofinansiering.
Specifikt mål 3: Bestem, om ændringer i unges modstandsdygtighed (omsorgsevne, empati og fremtidsudsigt) medierer forholdet mellem unges engagement i mikrofinansiering og resultater, målt ved reduceret psykisk lidelse, forbedret familiefunktion og forbedret social kapital.
Specifikt mål 4: Undersøg unges perspektiver på modstandskraft i sammenhæng med mange forskellige modgange (krig, fattigdom, tab af familie, fordrivelse, offer). Ungdomsdeltagere (N=50, i alderen 10-15 år) vil blive inviteret (med forældres/plejers samtykke) til at gennemføre ved baseline og 18 måneder post-baseline kvalitativt interview/gruppediskussion for at undersøge individuel, familie og lokalsamfunds modstandskraft og hvad de deltagere opfattes som nøglen til at afbøde de negative sundhedsmæssige og sociale konsekvenser af langvarige konflikter og andre modgange.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Congolesiske unge, familier og lokalsamfund har overlevet de 16 års konflikt og står nu over for betydelige udfordringer for at genopbygge deltagernes fremtid. Udvikling, implementering og evaluering af mikrofinansieringsprogrammer, der kombinerer unge og voksne, er en innovativ strategi til at hjælpe husholdninger og samfundsindsats ved at fokusere på eksisterende styrker. Undersøgelsen vil fremme viden til unge, familier og lokalsamfund påvirket af væbnede konflikter på seks kritiske områder:
- 1) øge efterforskernes viden om unges og voksnes modstandskraft (psykisk og fysisk sundhed, familiefunktion, social kapital) i forbindelse med mange forskellige modgange;
- 2) måling af resiliens fra et socialøkologisk og longitudinelt, blandet metodeperspektiv;
- 3) udvide efterforskernes forståelse af modstandskraft for at udvikle forebyggende interventioner for unge i den tidlige teenageår (aldre 10-15 år), et vigtigt tidspunkt at udvikle sunde overgange til ung voksenliv (alder 15-10 år);
- 4) teste et ungdomsledet mikrofinansieringsprogram kombineret med et eksisterende og succesfuldt mikrofinansieringsprogram for voksne, Pigs For Peace (PFP), som er bæredygtigt og passende til konteksten af en krigsramt befolkning;
- 5) detaljerede ressourcer og infrastruktur, der er nødvendig for at udføre forskning i udfordrende feltmiljøer med forskellige kulturer og sprog såvel som med begrænsede ressourcer, såsom adgang til psykiatriske fagfolk;
- 6) give retningslinjer for den etiske udførelse af forskning i omgivelser, hvor deltagere med forskellig alder og baggrund kan have begrænset viden om menneskerettigheder og etiske forskningskoncepter, såsom informeret samtykke og samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bukavu, Congo, 2375
- PAIDEK, Congo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- piger/drenge (10-15 år) og kvinder/mænd husstandsoverhoveder (16 år og ældre)
- Beboer i deltagende 10 landsbyer i Walungu-territoriet i Den Demokratiske Republik Congo
Ekskluderingskriterier:
- piger/drenge under 10 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kun mikrofinansiering for unge
Unge får lån
|
Hungris leveret til husstandsmedlem.
Deltagerne indvilliger i at tilbagebetale deltagernes "lån" ved at give to smågrise (en til at tilbagebetale lånet og en til renterne på lånet) til foreningen fra første kuld smågrise (i gennemsnit 6-12 smågrise).
Disse pattegrise bliver derefter givet til andre landsbymedlemmers husstande
|
Aktiv komparator: mikrofinansiering for unge og voksne
unge og voksne får lån
|
Et barn (10-15 år) får lån til kaniner.
Barnet vejledes af mikrofinansierings- og samfundsvejledere.
Barnet tilbagebetaler lånet til programmet og andre børn i familien og samfundet får et lån fra tilbagebetalingen.
|
Aktiv komparator: mikrofinansiering for voksne
voksne får lån
|
Et barn og et voksent medlem af husstanden modtager dyrelån.
Barnet og den voksne vejledes, og tilbagebetaling af lånet til programmet ydes, og tilbagebetalingsdyret gives til andre medlemmer af samfundet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i baseline psykiske lidelser efter 18 måneder
Tidsramme: Baseline til 18 måneder efter baseline
|
Resultatet vil blive indsamlet fra flere kilder: 1) en tilfældigt udvalgt program kvalificeret ungdom; og 2) én forælder/plejer i deltagende husstand
|
Baseline til 18 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kohli A, Perrin NA, Remy MM, Alfred MB, Arsene KB, Nadine MB, Heri BJ, Clovis MM, Glass N. Adult and adolescent livestock productive asset transfer programmes to improve mental health, economic stability and family and community relationships in rural South Kivu Province, Democratic Republic of Congo: a protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Mar 14;7(3):e013612. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013612.
- Glass N, Remy MM, Mayo-Wilson LJ, Kohli A, Sommer M, Turner R, Perrin N. Comparative effectiveness of an economic empowerment program on adolescent economic assets, education and health in a humanitarian setting. BMC Public Health. 2020 Feb 4;20(1):170. doi: 10.1186/s12889-020-8219-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NA_00067820
- R01HD071958 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykiske lidelser
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuMental Health Literacy
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAfsluttetMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterende
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
40FYSeoul National University HospitalAfsluttetPersonlighed | Mental Health ServicesKorea, Republikken
-
Brock UniversityAfsluttetVenteliste | Mental Health LiteracyCanada
-
Zayed UniversityUkendtSøvn | Mental Health WellnessForenede Arabiske Emirater
Kliniske forsøg med mikrofinansiering for voksne
-
Harvard Apparatus Regenerative Technology, Inc.RekrutteringEsophageale sygdommeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaRekrutteringAngst | Depressive symptomerForenede Stater
-
University of LouisvilleTrukket tilbageAnæstesi induktionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
New York Institute of TechnologyAfsluttetProprioceptive lidelser | Kognitive underskudForenede Stater
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustAfsluttetSlag | Anæstesi | Carotis stenose | Kirurgi | TIADet Forenede Kongerige
-
CHU de ReimsUkendtPostnatal depressionFrankrig
-
NYU Langone HealthRekrutteringCerebral neurologisk sygdomForenede Stater
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringAngelman syndromAustralien, Forenede Stater, Spanien, Italien, Frankrig, Tyskland
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDifteri, stivkrampe og kighoste