- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02008695
Microfinanza per giovani e adulti per migliorare i risultati di resilienza nella Repubblica Democratica del Congo
I ricercatori testeranno l'efficacia di un programma di microfinanza per l'allevamento di animali guidato da giovani, Rabbits for Resilience, combinato con il programma di microfinanza per adulti, Pigs for Peace (PFP), sui risultati della resilienza dei giovani, della famiglia e della comunità. I seguenti obiettivi saranno raggiunti durante lo studio comunitario longitudinale, con metodo misto, randomizzato a grappolo della durata di cinque anni:
Obiettivo specifico 1: determinare l'efficacia relativa di una microfinanza guidata dai giovani combinata con la microfinanza per adulti sui risultati della resilienza dei giovani e della famiglia (riduzione del disagio mentale, maggiore stabilità economica, miglioramento del funzionamento familiare) rispetto a una microfinanza guidata solo dai giovani e alla microfinanza per adulti solo approcci.
- I ricercatori ipotizzano che a sei, dodici e 18 mesi dopo il basale i giovani e gli adulti nelle famiglie nell'approccio di microfinanza guidato da giovani e per adulti riporteranno migliori risultati di resilienza individuale e familiare rispetto alle famiglie nell'approccio di microfinanza solo guidato da giovani e microfinanza per adulti solo approcci.
Obiettivo specifico 2: Determinare l'efficacia relativa di una microfinanza guidata dai giovani combinata con la microfinanza PFP sulla resilienza della comunità (ad es. capitale sociale e partecipazione a gruppi della comunità da parte di giovani e adulti) rispetto agli approcci di microfinanza esclusivamente guidata dai giovani e di microfinanza esclusivamente per adulti.
- I ricercatori ipotizzano che a 18 mesi dopo il basale nelle famiglie negli approcci di microfinanza guidata da giovani e per adulti riporteranno una migliore resilienza della comunità rispetto alle famiglie negli approcci di microfinanza guidata solo da giovani e solo di microfinanza per adulti
Obiettivo specifico 3: Determinare se i cambiamenti nella resilienza dei giovani (capacità di accudimento, empatia e prospettive per il futuro) mediano la relazione tra l'impegno dei giovani nella microfinanza e i risultati, misurati dalla riduzione del disagio mentale, dal miglioramento del funzionamento familiare e dal miglioramento del capitale sociale.
Obiettivo specifico 4: esaminare le prospettive dei giovani sulla resilienza nel contesto di molteplici avversità (guerra, povertà, perdita della famiglia, sfollamento, vittimizzazione). I giovani partecipanti (N=50, età 10-15 anni) saranno invitati (con il consenso dei genitori/tutori) a completare al basale e 18 mesi dopo il basale un colloquio qualitativo/discussione di gruppo per esaminare la resilienza individuale, familiare e della comunità e ciò che i partecipanti percepire come chiave per tamponare le conseguenze sanitarie e sociali negative di conflitti prolungati e altre avversità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I giovani, le famiglie e le comunità congolesi sono sopravvissuti ai 16 anni di conflitto e ora devono affrontare sfide significative per ricostruire il futuro dei partecipanti. Sviluppare, implementare e valutare programmi di microfinanza che uniscano giovani e adulti è una strategia innovativa per assistere le famiglie e gli sforzi della comunità concentrandosi sui punti di forza esistenti. Lo studio farà avanzare le conoscenze per i giovani, le famiglie e le comunità colpite dai conflitti armati in sei aree critiche:
- 1) aumentare la conoscenza dei ricercatori sulla resilienza dei giovani e degli adulti (salute mentale e fisica, funzionamento familiare, capitale sociale) nel contesto di molteplici avversità;
- 2) misurazione della resilienza da una prospettiva socio-ecologica e longitudinale, metodo misto;
- 3) espandere la comprensione della resilienza da parte dei ricercatori per sviluppare interventi di prevenzione per i giovani nella prima adolescenza (età 10-15 anni), un momento importante per sviluppare sane transizioni verso la giovane età adulta (età 15-10 anni);
- 4) testare un programma di microfinanza guidato dai giovani combinato con un programma di microfinanza per adulti esistente e di successo, Pigs For Peace (PFP), che sia sostenibile e appropriato al contesto di una popolazione colpita dalla guerra;
- 5) dettagliare le risorse e le infrastrutture necessarie per condurre la ricerca in contesti impegnativi con culture e lingue diverse e con risorse limitate, come l'accesso a professionisti della salute mentale;
- 6) fornire linee guida per la condotta etica della ricerca in contesti in cui i partecipanti di età e background diversi possono avere una conoscenza limitata dei diritti umani e dei concetti di ricerca etica, come il consenso informato e l'assenso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bukavu, Congo, 2375
- PAIDEK, Congo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ragazze/ragazzi (dai 10 ai 15 anni) e donne/uomini capofamiglia (dai 16 anni in su)
- Residente in 10 villaggi partecipanti nel territorio di Walungu nella Repubblica Democratica del Congo
Criteri di esclusione:
- ragazze/ragazzi sotto i 10 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solo microfinanza giovanile
I giovani ricevono un prestito
|
Maialino femmina fornito a un membro della famiglia.
I partecipanti si impegnano a rimborsare il "prestito" dei partecipanti donando all'associazione due maialini (uno per rimborsare il prestito e uno per gli interessi sul prestito) dalla prima figliata di maialini (in media 6-12 maialini).
Questi maialini vengono poi dati ad altre famiglie dei membri del villaggio
|
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Comparatore attivo: micro finanza giovanile e adulta
giovani e adulti ricevono prestito
|
Un bambino (10-15 anni) riceve un prestito di conigli.
Il bambino è guidato dalla microfinanza e dai mentori della comunità.
Il bambino rimborsa il prestito al programma e gli altri bambini della famiglia e della comunità ricevono un prestito dal rimborso.
|
|
Comparatore attivo: microfinanza per adulti
gli adulti ricevono un prestito
|
Un bambino e un membro adulto della famiglia ricevono un prestito per animali.
Il bambino e l'adulto sono istruiti e viene fornito il rimborso del prestito al programma e l'animale di rimborso viene fornito ad altri membri della comunità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del disagio mentale al basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Dal basale a 18 mesi dopo il basale
|
I risultati saranno raccolti da più fonti: 1) un giovane idoneo al programma selezionato a caso; e 2) un genitore/tutore nella famiglia partecipante
|
Dal basale a 18 mesi dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kohli A, Perrin NA, Remy MM, Alfred MB, Arsene KB, Nadine MB, Heri BJ, Clovis MM, Glass N. Adult and adolescent livestock productive asset transfer programmes to improve mental health, economic stability and family and community relationships in rural South Kivu Province, Democratic Republic of Congo: a protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Mar 14;7(3):e013612. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013612.
- Glass N, Remy MM, Mayo-Wilson LJ, Kohli A, Sommer M, Turner R, Perrin N. Comparative effectiveness of an economic empowerment program on adolescent economic assets, education and health in a humanitarian setting. BMC Public Health. 2020 Feb 4;20(1):170. doi: 10.1186/s12889-020-8219-6.
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Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00067820
- R01HD071958 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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