- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02008695
Microcrédito para jovens e adultos para melhorar os resultados de resiliência na República Democrática do Congo
Os investigadores testarão a eficácia de um programa de microcrédito para criação de animais liderado por jovens, Rabbits for Resilience, combinado com o microcrédito para adultos, Pigs for Peace (PFP), programa sobre resultados de resiliência para jovens, famílias e comunidades. Os seguintes objetivos serão alcançados ao longo de cinco anos, método misto, ensaio comunitário randomizado em cluster:
Objetivo Específico 1: Determinar a eficácia relativa de uma microfinança liderada por jovens combinada com uma microfinança para adultos nos resultados de resiliência de jovens e famílias (redução do sofrimento mental, maior estabilidade econômica, melhor funcionamento familiar) em comparação com uma microfinança liderada apenas por jovens e microfinanças para adultos só aproxima.
- Os investigadores levantam a hipótese de que aos seis, doze e 18 meses após a linha de base, jovens e adultos em domicílios na abordagem de microfinanças lideradas por jovens e adultos relatarão melhores resultados de resiliência individual e familiar em comparação com famílias em microfinanças lideradas apenas por jovens e microfinanças para adultos só aproxima.
Objetivo Específico 2: Determinar a eficácia relativa de uma microfinança liderada por jovens combinada com microfinanças PFP na resiliência da comunidade (por exemplo, capital social e participação em grupos comunitários por jovens e adultos) em comparação com abordagens de microfinanças lideradas apenas por jovens e apenas microfinanças para adultos.
- Os investigadores levantam a hipótese de que, 18 meses após a linha de base, as famílias nas microfinanças lideradas por jovens e adultos relatarão maior resiliência da comunidade em comparação com as famílias nas abordagens de microfinanças apenas lideradas por jovens e apenas de microfinanças para adultos
Objetivo Específico 3: Determinar se as mudanças na resiliência dos jovens (capacidade de cuidar, empatia e perspectivas para o futuro) medeiam a relação entre o envolvimento dos jovens nas microfinanças e os resultados, medidos pela redução do sofrimento mental, melhor funcionamento familiar e melhor capital social.
Objetivo Específico 4: Examinar as perspectivas dos jovens sobre resiliência no contexto de múltiplas adversidades (guerra, pobreza, perda de família, deslocamento, vitimização). Os participantes jovens (N=50, com idades entre 10 e 15 anos) serão convidados (com o consentimento dos pais/responsáveis) a concluir uma entrevista qualitativa/discussão em grupo na linha de base e 18 meses após a linha de base para examinar a resiliência individual, familiar e comunitária e o que os participantes percebem como a chave para amortecer as consequências negativas para a saúde e sociais de conflitos prolongados e outras adversidades.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Jovens, famílias e comunidades congolesas sobreviveram aos 16 anos de conflito e agora enfrentam desafios significativos para reconstruir o futuro dos participantes. Desenvolver, implementar e avaliar programas de microcrédito que combinam jovens e adultos é uma estratégia inovadora para auxiliar os esforços das famílias e da comunidade, concentrando-se nos pontos fortes existentes. O estudo avançará o conhecimento para jovens, famílias e comunidades afetadas por conflitos armados em seis áreas críticas:
- 1) aumentar o conhecimento dos investigadores sobre a resiliência de jovens e adultos (saúde mental e física, funcionamento familiar, capital social) no contexto de múltiplas adversidades;
- 2) mensuração da resiliência a partir de uma perspectiva socioecológica e longitudinal, de método misto;
- 3) expandir a compreensão dos pesquisadores sobre resiliência para desenvolver intervenções de prevenção para jovens no início da adolescência (10-15 anos), um momento importante para desenvolver transições saudáveis para a idade adulta jovem (15-10 anos);
- 4) testar um programa de microcrédito liderado por jovens combinado com um programa de microcrédito para adultos já existente e bem-sucedido, Pigs For Peace (PFP), que seja sustentável e apropriado ao contexto de uma população afetada pela guerra;
- 5) detalhar recursos e infraestrutura necessários para conduzir pesquisas em ambientes de campo desafiadores com diversas culturas e idiomas, bem como com recursos limitados, como acesso a profissionais de saúde mental;
- 6) fornecer diretrizes para a conduta ética da pesquisa em ambientes onde participantes de diversas idades e origens possam ter conhecimento limitado de direitos humanos e conceitos éticos de pesquisa, como consentimento informado e consentimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bukavu, Congo, 2375
- PAIDEK, Congo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- meninas/meninos (de 10 a 15 anos) e mulheres/homens chefes de família (de 16 anos ou mais)
- Residente em 10 aldeias participantes no Território Walungu na República Democrática do Congo
Critério de exclusão:
- meninas/meninos com menos de 10 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Somente microcrédito para jovens
Jovens recebem empréstimo
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Leitão fêmea fornecido ao membro da família.
Os participantes concordam em reembolsar o "empréstimo" dos participantes dando dois leitões (um para pagar o empréstimo e outro para os juros do empréstimo) à associação desde a primeira ninhada de leitões (em média 6-12 leitões).
Esses leitões são então entregues a outras famílias de membros da aldeia
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Comparador Ativo: microfinanças para jovens e adultos
jovens e adultos recebem empréstimo
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Uma criança (10-15 anos) recebe empréstimo de coelhos.
A criança é orientada por mentores de microfinanças e da comunidade.
A criança paga o empréstimo ao programa e outras crianças da família e da comunidade recebem um empréstimo a partir do reembolso.
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Comparador Ativo: microcrédito adulto
adultos recebem empréstimo
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Uma criança e um membro adulto da família recebem um empréstimo para animais.
A criança e o adulto são orientados e o reembolso do empréstimo ao programa é fornecido e o animal de reembolso é fornecido a outros membros da comunidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na linha de base do sofrimento mental aos 18 meses
Prazo: Linha de base até 18 meses após a linha de base
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O resultado será coletado de várias fontes: 1) um jovem elegível ao programa selecionado aleatoriamente; e 2) um dos pais/responsável na família participante
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Linha de base até 18 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kohli A, Perrin NA, Remy MM, Alfred MB, Arsene KB, Nadine MB, Heri BJ, Clovis MM, Glass N. Adult and adolescent livestock productive asset transfer programmes to improve mental health, economic stability and family and community relationships in rural South Kivu Province, Democratic Republic of Congo: a protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Mar 14;7(3):e013612. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013612.
- Glass N, Remy MM, Mayo-Wilson LJ, Kohli A, Sommer M, Turner R, Perrin N. Comparative effectiveness of an economic empowerment program on adolescent economic assets, education and health in a humanitarian setting. BMC Public Health. 2020 Feb 4;20(1):170. doi: 10.1186/s12889-020-8219-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00067820
- R01HD071958 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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