- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02008695
Mikrofinansowanie młodzieży i dorosłych w celu poprawy wyników w zakresie odporności w Demokratycznej Republice Konga
Badacze przetestują skuteczność prowadzonego przez młodzież programu mikrofinansowania hodowli zwierząt, Rabbits for Resilience, w połączeniu z mikrofinansowaniem dla dorosłych, Pigs for Peace (PFP), programem dotyczącym wyników odporności młodzieży, rodzin i społeczności. Następujące cele zostaną zrealizowane w ciągu pięcioletniego badania podłużnego, opartego na metodzie mieszanej i randomizowanego klastra:
Cel szczegółowy 1: Określenie względnej skuteczności mikrofinansowania kierowanego przez młodzież w połączeniu z mikrofinansowaniem przeznaczonym dla osób dorosłych w odniesieniu do wyników w zakresie odporności młodzieży i rodziny (zmniejszenie stresu związanego ze zdrowiem psychicznym, zwiększona stabilność ekonomiczna, poprawa funkcjonowania rodziny) w porównaniu z mikrofinansowaniem kierowanym wyłącznie przez młodzież i mikrofinansowaniem przeznaczonym dla dorosłych tylko podejścia.
- Badacze stawiają hipotezę, że po sześciu, dwunastu i 18 miesiącach od punktu odniesienia młodzież i dorośli w gospodarstwach domowych w ramach podejścia opartego na mikrofinansowaniu kierowanym przez młodzież i osoby dorosłe zgłoszą lepsze wyniki w zakresie odporności indywidualnej i rodzinnej w porównaniu z gospodarstwami domowymi objętymi wyłącznie mikrofinansowaniem kierowanym przez młodzież i mikrofinansowaniem dla dorosłych tylko podejścia.
Cel szczegółowy 2: Określenie względnej skuteczności mikrofinansowania kierowanego przez młodzież w połączeniu z mikrofinansowaniem PFP w zakresie odporności społeczności (np. kapitał społeczny i uczestnictwo młodzieży i dorosłych w grupach społecznych) w porównaniu z podejściami opartymi wyłącznie na mikrofinansowaniu kierowanym przez młodzież i mikrofinansowaniu wyłącznie dla dorosłych.
- Badacze wysuwają hipotezę, że po 18 miesiącach od punktu odniesienia w gospodarstwach domowych w ramach mikrofinansowania prowadzonego przez młodzież i dorosłych odnotuje lepszą odporność społeczności w porównaniu z gospodarstwami domowymi stosującymi wyłącznie mikrofinansowanie kierowane przez młodzież i mikrofinansowanie wyłącznie dla dorosłych
Cel szczegółowy 3: Ustalenie, czy zmiany odporności młodzieży (zdolność opiekuńcza, empatia i perspektywy na przyszłość) pośredniczą w związku między zaangażowaniem młodzieży w mikrofinansowanie a wynikami, mierzonymi zmniejszeniem stresu związanego ze zdrowiem psychicznym, poprawą funkcjonowania rodziny i poprawą kapitału społecznego.
Cel szczegółowy 4: Zbadanie perspektywy młodzieży w zakresie odporności w kontekście wielu przeciwności losu (wojna, ubóstwo, utrata rodziny, przesiedlenie, wiktymizacja). Młodzież (N=50, w wieku 10-15 lat) zostanie poproszona (za zgodą rodziców/opiekunów) o wypełnienie jakościowego wywiadu/dyskusji grupowej na początku badania i 18 miesięcy po nim w celu zbadania indywidualnej, rodzinnej i społecznościowej odporności oraz tego, co uczestnicy postrzegać jako klucz do buforowania negatywnych zdrowotnych i społecznych konsekwencji przedłużających się konfliktów i innych przeciwności losu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kongijska młodzież, rodziny i społeczności przetrwały 16 lat konfliktu i teraz stoją przed poważnymi wyzwaniami związanymi z odbudową przyszłości uczestników. Opracowywanie, wdrażanie i ocena programów mikrofinansowych, które łączą młodzież i dorosłych, to innowacyjna strategia wspierająca wysiłki gospodarstw domowych i społeczności poprzez skupienie się na istniejących mocnych stronach. Badanie przyczyni się do pogłębienia wiedzy dla młodzieży, rodzin i społeczności dotkniętych konfliktami zbrojnymi w sześciu kluczowych obszarach:
- 1) zwiększenie wiedzy badaczy na temat odporności młodzieży i dorosłych (zdrowie psychiczne i fizyczne, funkcjonowanie rodziny, kapitał społeczny) w kontekście wielorakich przeciwności losu;
- 2) pomiar odporności z perspektywy społecznej, ekologicznej i podłużnej, metodą mieszaną;
- 3) poszerzyć wiedzę badaczy na temat odporności, aby opracować interwencje profilaktyczne dla młodzieży we wczesnym okresie dojrzewania (w wieku 10-15 lat), który jest ważnym okresem na zdrowe przejście do wczesnej dorosłości (w wieku 15-10 lat);
- 4) przetestować program mikrofinansowania kierowany przez młodzież w połączeniu z istniejącym i odnoszącym sukcesy programem mikrofinansowym dla dorosłych, Pigs For Peace (PFP), który jest zrównoważony i odpowiedni do kontekstu populacji dotkniętej wojną;
- 5) szczegółowe informacje o zasobach i infrastrukturze potrzebnych do prowadzenia badań w trudnych warunkach terenowych z różnymi kulturami i językami, a także przy ograniczonych zasobach, takich jak dostęp do specjalistów ds. zdrowia psychicznego;
- 6) zapewnić wytyczne dotyczące etycznego prowadzenia badań w warunkach, w których uczestnicy w różnym wieku iz różnych środowisk mogą mieć ograniczoną wiedzę na temat praw człowieka i etycznych koncepcji badawczych, takich jak świadoma zgoda i zgoda.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bukavu, Kongo, 2375
- PAIDEK, Congo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziewczęta/chłopcy (w wieku 10-15 lat) i kobiety/mężczyźni będący głowami gospodarstw domowych (w wieku 16 lat i starsi)
- Rezydent w uczestniczących 10 wioskach na Terytorium Walungu w Demokratycznej Republice Konga
Kryteria wyłączenia:
- dziewczęta/chłopcy do lat 10
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Tylko mikrofinansowanie dla młodzieży
Młodzież otrzymuje pożyczkę
|
Samica prosiaka przekazana domownikowi.
Uczestnicy wyrażają zgodę na spłatę „pożyczki” uczestników poprzez przekazanie stowarzyszeniu dwóch prosiąt (jednego na spłatę pożyczki i jednego na odsetki od pożyczki) z pierwszego miotu prosiąt (średnio 6-12 prosiąt).
Te prosięta są następnie przekazywane do innych gospodarstw domowych członków wioski
|
Aktywny komparator: mikrofinansowanie młodzieży i dorosłych
młodzież i dorośli otrzymują pożyczkę
|
Jedno dziecko (10-15 lat) otrzymuje pożyczkę na króliki.
Opiekę nad dzieckiem sprawują mikrofinansowanie i mentorzy społeczni.
Dziecko spłaca pożyczkę programowi, a inne dzieci w rodzinie i społeczności otrzymują pożyczkę ze spłaty.
|
Aktywny komparator: mikrofinanse dla dorosłych
dorośli otrzymują pożyczkę
|
Pożyczkę na zwierzę otrzymuje jedno dziecko i jeden dorosły członek gospodarstwa domowego.
Dziecko i osoba dorosła są objęci opieką mentorską, a spłata pożyczki na rzecz programu jest zapewniona, a zwierzę do spłaty jest przekazywane innym członkom społeczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w punkcie wyjściowym Zaburzenia zdrowia psychicznego po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 18 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Wynik zostanie zebrany z wielu źródeł: 1) jedna losowo wybrana młodzież kwalifikująca się do programu; oraz 2) jeden rodzic/opiekun w uczestniczącym gospodarstwie domowym
|
Od wartości początkowej do 18 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kohli A, Perrin NA, Remy MM, Alfred MB, Arsene KB, Nadine MB, Heri BJ, Clovis MM, Glass N. Adult and adolescent livestock productive asset transfer programmes to improve mental health, economic stability and family and community relationships in rural South Kivu Province, Democratic Republic of Congo: a protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Mar 14;7(3):e013612. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013612.
- Glass N, Remy MM, Mayo-Wilson LJ, Kohli A, Sommer M, Turner R, Perrin N. Comparative effectiveness of an economic empowerment program on adolescent economic assets, education and health in a humanitarian setting. BMC Public Health. 2020 Feb 4;20(1):170. doi: 10.1186/s12889-020-8219-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00067820
- R01HD071958 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
Badania kliniczne na mikrofinanse dla dorosłych
-
GlaxoSmithKlineZakończony