- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02008695
Mikrofinansiering för ungdomar och vuxna för att förbättra resiliensresultaten i Demokratiska republiken Kongo
Utredarna kommer att testa effektiviteten av ett ungdomsledd mikrofinansieringsprogram för djurhållning, Rabbits for Resilience, kombinerat med det vuxna mikrofinansieringsprogrammet, Pigs for Peace (PFP), programmet för resiliensresultat för ungdomar, familjer och samhällen. Följande mål kommer att slutföras under den femåriga longitudinella, blandade metoden, kluster randomiserade gemenskapsförsöket:
Specifikt mål 1: Bestäm den relativa effektiviteten av en ungdomsledd mikrofinansiering kombinerad med mikrofinansiering för vuxna på ungdomars och familjens motståndskraftsresultat (minskad psykisk ohälsa, ökad ekonomisk stabilitet, förbättrad familjefunktion) jämfört med en ungdomsledd mikrofinansiering enbart och mikrofinansiering för vuxna bara närmar sig.
- Utredarna antar att sex, tolv och 18 månader efter baslinjen kommer ungdomar och vuxna i hushåll i den ungdomsledda och vuxenmikrofinansmetoden att rapportera förbättrade individuella och familjemässiga motståndskraftsresultat jämfört med hushåll i enbart ungdomsledd mikrofinans och vuxenmikrofinans. bara närmar sig.
Specifikt mål 2: Bestäm den relativa effektiviteten av en ungdomsledd mikrofinansiering kombinerad med PFP-mikrofinansiering på samhällets motståndskraft (t.ex. socialt kapital och deltagande i samhällsgrupper av ungdomar och vuxna) jämfört med enbart ungdomsledd mikrofinansiering och mikrofinansiering endast för vuxna.
- Utredarna antar att 18 månader efter utgångsläget i hushåll inom mikrofinansiering av ungdomar och vuxna kommer att rapportera förbättrad gemenskapsresiliens jämfört med hushåll i enbart ungdomsledd mikrofinansiering och mikrofinansiering för vuxna
Specifikt mål 3: Avgöra om förändringar i ungdomars motståndskraft (omsorgsförmåga, empati och framtidsutsikter) förmedlar sambandet mellan ungdomars engagemang i mikrofinansiering och resultat, mätt som minskad psykisk ohälsa, förbättrad familjefunktion och förbättrat socialt kapital.
Specifikt mål 4: Undersök ungdomars perspektiv på motståndskraft i samband med flera motgångar (krig, fattigdom, förlust av familj, fördrivning, offer). Ungdomsdeltagare (N=50, åldrarna 10-15 år) kommer att bjudas in (med samtycke från föräldrar/vårdgivare) att slutföra vid baslinjen och 18 månader efter baslinjen kvalitativ intervju/gruppdiskussion för att undersöka individens, familjens och samhällets motståndskraft och vad deltagarna har. uppfattas som nyckeln till att buffra de negativa hälso- och sociala konsekvenserna av långvariga konflikter och andra motgångar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kongolesiska ungdomar, familjer och samhällen har överlevt de 16 år av konflikter och står nu inför betydande utmaningar för att återuppbygga deltagarnas framtid. Att utveckla, implementera och utvärdera mikrofinansieringsprogram som kombinerar ungdomar och vuxna är en innovativ strategi för att hjälpa hushållen och samhällets insatser genom att fokusera på befintliga styrkor. Studien kommer att främja kunskap för ungdomar, familjer och samhällen som påverkas av väpnade konflikter inom sex kritiska områden:
- 1) öka utredarnas kunskap om ungdomars och vuxnas motståndskraft (psykisk och fysisk hälsa, familjefunktion, socialt kapital) i samband med flera motgångar;
- 2) mätning av resiliens ur ett socialekologiskt och longitudinellt, blandad metodperspektiv;
- 3) utöka utredarnas förståelse för motståndskraft för att utveckla förebyggande insatser för ungdomar i tidig tonåren (åldrar 10-15 år), en viktig tidpunkt för att utveckla sunda övergångar till ung vuxen ålder (åldrar 15-10 år);
- 4) testa ett ungdomsledd mikrofinansieringsprogram kombinerat med ett befintligt och framgångsrikt mikrofinansieringsprogram för vuxna, Pigs For Peace (PFP), som är hållbart och lämpligt för en krigsdrabbad befolkning;
- 5) specificera resurser och infrastruktur som behövs för att bedriva forskning i utmanande fältmiljöer med olika kulturer och språk samt med begränsade resurser, såsom tillgång till mentalvårdspersonal;
- 6) tillhandahålla riktlinjer för det etiska genomförandet av forskning i miljöer där deltagare i olika åldrar och bakgrunder kan ha begränsad kunskap om mänskliga rättigheter och etiska forskningskoncept, såsom informerat samtycke och samtycke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bukavu, Kongo, 2375
- PAIDEK, Congo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- flickor/pojkar (10-15 år) och kvinnor/män hushållsföreståndare (16 år och äldre)
- Bosatt i deltagande 10 byar i Walungu-territoriet i Demokratiska republiken Kongo
Exklusions kriterier:
- flickor/killar under 10 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Endast mikrofinansiering för ungdomar
Ungdomar får lån
|
Kvinnlig smågris tillhandahålls till hushållsmedlem.
Deltagarna går med på att betala tillbaka deltagarnas "lån" genom att ge två smågrisar (en för att återbetala lånet och en för räntan på lånet) till föreningen från första kullen smågrisar (i genomsnitt 6-12 smågrisar).
Dessa smågrisar ges sedan till andra bymedlemshushåll
|
Aktiv komparator: mikroekonomi för ungdomar och vuxna
ungdom och vuxen får lån
|
Ett barn (10-15 år) får lån till kaniner.
Barnet mentors av mikrofinans och samhällsmentorer.
Barnet betalar tillbaka lånet till programmet och andra barn i familjen och samhället får ett lån från återbetalningen.
|
Aktiv komparator: mikrofinansiering för vuxna
vuxna får lån
|
Ett barn och en vuxen medlem i hushållet får djurlån.
Barnet och vuxen mentors och återbetalning av lånet till programmet tillhandahålls och återbetalningsdjuret ges till andra medlemmar i samhället
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i baslinjen för psykisk ohälsa vid 18 månader
Tidsram: Baslinje till 18 månader efter baslinje
|
Resultatet kommer att samlas in från flera källor: 1) en slumpmässigt vald programberättigad ungdom; och 2) en förälder/vårdgivare i deltagande hushåll
|
Baslinje till 18 månader efter baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kohli A, Perrin NA, Remy MM, Alfred MB, Arsene KB, Nadine MB, Heri BJ, Clovis MM, Glass N. Adult and adolescent livestock productive asset transfer programmes to improve mental health, economic stability and family and community relationships in rural South Kivu Province, Democratic Republic of Congo: a protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Mar 14;7(3):e013612. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013612.
- Glass N, Remy MM, Mayo-Wilson LJ, Kohli A, Sommer M, Turner R, Perrin N. Comparative effectiveness of an economic empowerment program on adolescent economic assets, education and health in a humanitarian setting. BMC Public Health. 2020 Feb 4;20(1):170. doi: 10.1186/s12889-020-8219-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NA_00067820
- R01HD071958 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykiska störningar
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Zayed UniversityOkändSova | Mental Health WellnessFörenade arabemiraten
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
Kliniska prövningar på mikrofinansiering för vuxna
-
Harvard Apparatus Regenerative Technology, Inc.Rekrytering
-
University of PennsylvaniaRekryteringÅngest | Depressiva symtomFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
University of LouisvilleIndragenAnestesiinduktionFörenta staterna
-
New York Institute of TechnologyAvslutadProprioceptiva störningar | Kognitiva bristerFörenta staterna
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustAvslutadStroke | Anestesi | Carotisstenos | Kirurgi | TIAStorbritannien
-
CHU de ReimsOkändPostnatal depressionFrankrike
-
NYU Langone HealthRekryteringCerebral neurologisk sjukdomFörenta staterna
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable...Aktiv, inte rekryterandeOsteoporos | Osteonekros | Avaskulär nekros | Sicklecellanemi | Sicklecellanemi | Osteopeni | Kotfraktur | Kotkompression | Låg bentäthet | Ischemisk nekrosFörenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadDifteri, stelkramp och pertussis