- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02008695
Microfinanciamiento para jóvenes y adultos para mejorar los resultados de resiliencia en la República Democrática del Congo
Los investigadores probarán la efectividad de un programa de microfinanzas para la cría de animales liderado por jóvenes, Rabbits for Resilience, combinado con el programa de microfinanzas para adultos, Pigs for Peace (PFP), sobre resultados de resiliencia de jóvenes, familias y comunidades. Los siguientes objetivos se completarán durante el ensayo comunitario aleatorizado por conglomerados, de método mixto y longitudinal de cinco años:
Objetivo específico 1: Determinar la efectividad relativa de una microfinanciación dirigida por jóvenes combinada con la microfinanciación para adultos en los resultados de resiliencia de jóvenes y familias (reducción de problemas de salud mental, mayor estabilidad económica, funcionamiento familiar mejorado) en comparación con una microfinanciación dirigida solo por jóvenes y una microfinanciación para adultos sólo se acerca.
- Los investigadores plantean la hipótesis de que a los seis, doce y 18 meses después de la línea de base, los jóvenes y adultos en los hogares en el enfoque de microfinanzas dirigidas por jóvenes y adultos reportarán mejores resultados de resiliencia individual y familiar en comparación con los hogares en las microfinanzas solo dirigidas por jóvenes y microfinanzas para adultos. sólo se acerca.
Objetivo específico 2: Determinar la eficacia relativa de una microfinanciación liderada por jóvenes combinada con una microfinanciación PFP en la resiliencia de la comunidad (p. capital social y la participación de jóvenes y adultos en grupos comunitarios) en comparación con los enfoques de microfinanzas dirigidos únicamente por jóvenes y microfinanzas solo para adultos.
- Los investigadores plantean la hipótesis de que, 18 meses después de la línea de base, los hogares en las microfinanzas dirigidas por jóvenes y adultos reportarán una mayor resiliencia comunitaria en comparación con los hogares en los enfoques de microfinanzas solo dirigidas por jóvenes y microfinanzas solo para adultos.
Objetivo específico 3: Determinar si los cambios en la resiliencia de los jóvenes (capacidad de cuidado, empatía y perspectiva para el futuro) median la relación entre la participación de los jóvenes en las microfinanzas y los resultados, medidos por la reducción de la angustia de salud mental, la mejora del funcionamiento familiar y la mejora del capital social.
Objetivo específico 4: Examinar las perspectivas de los jóvenes sobre la resiliencia en el contexto de múltiples adversidades (guerra, pobreza, pérdida de la familia, desplazamiento, victimización). Se invitará a los participantes jóvenes (N = 50, de 10 a 15 años de edad) (con el consentimiento de los padres/cuidadores) a completar una entrevista/discusión grupal cualitativa al inicio y 18 meses después del inicio para examinar la resiliencia individual, familiar y comunitaria y lo que los participantes perciban como clave para amortiguar las consecuencias sociales y de salud negativas de los conflictos prolongados y otras adversidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los jóvenes, las familias y las comunidades congoleñas han sobrevivido a los 16 años de conflicto y ahora enfrentan importantes desafíos para reconstruir el futuro de los participantes. Desarrollar, implementar y evaluar programas de microfinanzas que combinen jóvenes y adultos es una estrategia innovadora para ayudar a los hogares y los esfuerzos de la comunidad al enfocarse en las fortalezas existentes. El estudio promoverá el conocimiento de los jóvenes, las familias y las comunidades afectadas por los conflictos armados en seis áreas críticas:
- 1) aumentar el conocimiento de los investigadores sobre la resiliencia de jóvenes y adultos (salud mental y física, funcionamiento familiar, capital social) en el contexto de múltiples adversidades;
- 2) medición de la resiliencia desde una perspectiva social ecológica y longitudinal, de método mixto;
- 3) ampliar la comprensión de los investigadores sobre la resiliencia para desarrollar intervenciones de prevención para jóvenes en la adolescencia temprana (edades 10-15 años), un momento importante para desarrollar transiciones saludables a la edad adulta joven (edades 15-10 años);
- 4) probar un programa de microfinanzas liderado por jóvenes combinado con un programa de microfinanzas para adultos existente y exitoso, Cerdos por la Paz (PFP), que es sostenible y apropiado para el contexto de una población afectada por la guerra;
- 5) detallar los recursos y la infraestructura necesarios para realizar investigaciones en entornos de campo desafiantes con diversas culturas e idiomas, así como con recursos limitados, como el acceso a profesionales de la salud mental;
- 6) proporcionar pautas para la realización ética de la investigación en entornos donde los participantes de diversas edades y antecedentes pueden tener un conocimiento limitado de los derechos humanos y los conceptos de investigación ética, como el consentimiento informado y el asentimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bukavu, Congo, 2375
- PAIDEK, Congo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niñas/niños (de 10 a 15 años) y mujeres/hombres cabeza de familia (de 16 años en adelante)
- Residente en 10 aldeas participantes en el Territorio de Walungu en la República Democrática del Congo
Criterio de exclusión:
- niñas/niños menores de 10 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo microfinanzas para jóvenes
Jóvenes reciben préstamo
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Lechón hembra proporcionado a un miembro del hogar.
Los participantes acuerdan pagar el "préstamo" de los participantes dando dos lechones (uno para pagar el préstamo y otro para los intereses del préstamo) a la asociación de la primera camada de lechones (en promedio 6-12 lechones).
Luego, estos lechones se entregan a otros miembros de la aldea.
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Comparador activo: microfinanzas para jovenes y adultos
jóvenes y adultos reciben préstamo
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Un niño (10-15 años) recibe préstamo de conejos.
El niño es asesorado por microfinanzas y mentores comunitarios.
El niño devuelve el préstamo al programa y otros niños de la familia y la comunidad reciben un préstamo del reembolso.
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Comparador activo: microfinanzas para adultos
adultos reciben préstamo
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Un niño y un miembro adulto del hogar reciben un préstamo para animales.
El niño y el adulto son asesorados y se proporciona el reembolso del préstamo al programa y el animal de pago se proporciona a otros miembros de la comunidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la línea de base Problemas de salud mental a los 18 meses
Periodo de tiempo: Línea de base a 18 meses después de la línea de base
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El resultado se recopilará de múltiples fuentes: 1) un joven elegible para el programa seleccionado al azar; y 2) un padre/cuidador en el hogar participante
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Línea de base a 18 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kohli A, Perrin NA, Remy MM, Alfred MB, Arsene KB, Nadine MB, Heri BJ, Clovis MM, Glass N. Adult and adolescent livestock productive asset transfer programmes to improve mental health, economic stability and family and community relationships in rural South Kivu Province, Democratic Republic of Congo: a protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Mar 14;7(3):e013612. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013612.
- Glass N, Remy MM, Mayo-Wilson LJ, Kohli A, Sommer M, Turner R, Perrin N. Comparative effectiveness of an economic empowerment program on adolescent economic assets, education and health in a humanitarian setting. BMC Public Health. 2020 Feb 4;20(1):170. doi: 10.1186/s12889-020-8219-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00067820
- R01HD071958 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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