- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02008695
Microfinanciering voor jongeren en volwassenen om de veerkracht in de Democratische Republiek Congo te verbeteren
De onderzoekers zullen de effectiviteit testen van een door jongeren geleid microfinancieringsprogramma voor veeteelt, Rabbits for Resilience, in combinatie met het microfinancieringsprogramma voor volwassenen, Pigs for Peace (PFP), op de resultaten van de veerkracht van jongeren, gezinnen en gemeenschappen. De volgende doelen zullen worden bereikt tijdens de vijfjarige longitudinale, mixed-method, cluster-gerandomiseerde gemeenschapsstudie:
Specifiek doel 1: Bepaal de relatieve effectiviteit van een door jongeren geleide microfinanciering in combinatie met de microfinanciering voor volwassenen op de resultaten van de veerkracht van jongeren en gezinnen (minder psychische problemen, meer economische stabiliteit, verbeterd gezinsfunctioneren) in vergelijking met alleen door jongeren geleide microfinanciering en microfinanciering voor volwassenen benadert alleen.
- De onderzoekers veronderstellen dat zes, twaalf en 18 maanden na de basislijn jongeren en volwassenen in huishoudens in de door jongeren geleide en volwassen microfinancieringsbenadering verbeterde individuele en gezinsweerbaarheidsresultaten zullen rapporteren in vergelijking met huishoudens in de alleen door jongeren geleide microfinanciering en microfinanciering voor volwassenen. benadert alleen.
Specifiek doel 2: Bepaal de relatieve effectiviteit van een door jongeren geleide microfinanciering in combinatie met PFP-microfinanciering op de veerkracht van de gemeenschap (bijv. sociaal kapitaal en deelname aan gemeenschapsgroepen door jongeren en volwassenen) in vergelijking met alleen door jongeren geleide microfinanciering en alleen microfinanciering voor volwassenen.
- De onderzoekers veronderstellen dat 18 maanden na baseline in huishoudens in de door jongeren geleide en volwassen microfinanciering een verbeterde veerkracht van de gemeenschap zal rapporteren in vergelijking met huishoudens in de door jongeren geleide microfinanciering alleen en volwassen microfinanciering alleen benaderingen
Specifiek doel 3: Vaststellen of veranderingen in de veerkracht van jongeren (zorgzaamheid, empathie en vooruitzichten voor de toekomst) de relatie bemiddelen tussen de betrokkenheid van jongeren bij microfinanciering en de resultaten, zoals gemeten aan de hand van verminderde geestelijke gezondheidsklachten, verbeterd gezinsfunctioneren en verbeterd sociaal kapitaal.
Specifiek doel 4: De perspectieven van jongeren op veerkracht onderzoeken in de context van meerdere tegenslagen (oorlog, armoede, verlies van familie, ontheemding, slachtofferschap). Jeugdige deelnemers (N=50, leeftijd 10-15 jaar) zullen worden uitgenodigd (met toestemming van de ouder/verzorger) om bij baseline en 18 maanden na baseline een kwalitatief interview/groepsdiscussie in te vullen om individuele, gezins- en gemeenschapsveerkracht te onderzoeken en wat de deelnemers zien als de sleutel tot het bufferen van de negatieve gezondheids- en sociale gevolgen van langdurige conflicten en andere tegenslagen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Congolese jongeren, gezinnen en gemeenschappen hebben de 16 jaar van conflict overleefd en staan nu voor grote uitdagingen om de toekomst van de deelnemers weer op te bouwen. Het ontwikkelen, implementeren en evalueren van microfinancieringsprogramma's die jongeren en volwassenen combineren, is een innovatieve strategie om huishoudens en gemeenschappen te helpen door te focussen op bestaande sterke punten. De studie zal de kennis vergroten voor jongeren, gezinnen en gemeenschappen die getroffen zijn door gewapende conflicten op zes kritieke gebieden:
- 1) de kennis van de onderzoekers vergroten over de veerkracht van jongeren en volwassenen (mentale en fysieke gezondheid, gezinsfunctioneren, sociaal kapitaal) in de context van meerdere tegenslagen;
- 2) meting van veerkracht vanuit een sociaal-ecologisch en longitudinaal, mixed-method perspectief;
- 3) het inzicht van onderzoekers in veerkracht uitbreiden om preventieve interventies te ontwikkelen voor jongeren in de vroege adolescentie (leeftijd 10-15 jaar), een belangrijk moment om een gezonde overgang naar jongvolwassenheid (leeftijd 15-10 jaar) te ontwikkelen;
- 4) test een door jongeren geleid microfinancieringsprogramma in combinatie met een bestaand en succesvol microfinancieringsprogramma voor volwassenen, Pigs For Peace (PFP), dat duurzaam is en past in de context van een door oorlog getroffen bevolking;
- 5) gedetailleerde middelen en infrastructuur die nodig zijn voor het uitvoeren van onderzoek in uitdagende veldomgevingen met diverse culturen en talen en met beperkte middelen, zoals toegang tot professionals in de geestelijke gezondheidszorg;
- 6) richtlijnen geven voor het ethisch uitvoeren van onderzoek in omgevingen waar deelnemers van verschillende leeftijden en achtergronden mogelijk beperkte kennis hebben van mensenrechten en ethische onderzoeksconcepten, zoals geïnformeerde toestemming en instemming.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bukavu, Congo, 2375
- PAIDEK, Congo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meisjes/jongens (leeftijd 10-15 jaar) en vrouw/man gezinshoofd (leeftijd 16 jaar en ouder)
- Woonachtig in deelnemend 10 dorp in Walungu Territory in Democratische Republiek Congo
Uitsluitingscriteria:
- meisjes/jongens onder de 10 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen microfinanciering voor jongeren
Jongeren krijgen lening
|
Vrouwelijke big gegeven aan lid van het huishouden.
De deelnemer stemt ermee in om de "lening" van de deelnemers terug te betalen door twee biggen (één om de lening terug te betalen en één voor de rente op de lening) aan de vereniging te geven vanaf het eerste nest biggen (gemiddeld 6-12 biggen).
Deze biggetjes worden vervolgens aan de huishoudens van andere dorpsleden gegeven
|
|
Actieve vergelijker: microfinanciering voor jongeren en volwassenen
jongeren en volwassenen krijgen een lening
|
Eén kind (10-15 jaar) krijgt konijnenlening.
Het kind wordt begeleid door microfinancierings- en gemeenschapsmentoren.
Het kind betaalt de lening terug aan het programma en andere kinderen in het gezin en de gemeenschap krijgen een lening van de terugbetaling.
|
|
Actieve vergelijker: microfinanciering voor volwassenen
volwassenen krijgen lening
|
Eén kind en volwassen lid van het huishouden krijgen een lening voor dieren.
Het kind en de volwassene worden begeleid en de terugbetaling van de lening aan het programma wordt verstrekt en het terugbetalingsdier wordt verstrekt aan andere leden van de gemeenschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychische nood bij baseline na 18 maanden
Tijdsspanne: Baseline tot 18 maanden na baseline
|
De uitkomst wordt verzameld uit meerdere bronnen: 1) een willekeurig geselecteerde, voor een programma in aanmerking komende jongere; en 2) één ouder/verzorger in deelnemend huishouden
|
Baseline tot 18 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kohli A, Perrin NA, Remy MM, Alfred MB, Arsene KB, Nadine MB, Heri BJ, Clovis MM, Glass N. Adult and adolescent livestock productive asset transfer programmes to improve mental health, economic stability and family and community relationships in rural South Kivu Province, Democratic Republic of Congo: a protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2017 Mar 14;7(3):e013612. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013612.
- Glass N, Remy MM, Mayo-Wilson LJ, Kohli A, Sommer M, Turner R, Perrin N. Comparative effectiveness of an economic empowerment program on adolescent economic assets, education and health in a humanitarian setting. BMC Public Health. 2020 Feb 4;20(1):170. doi: 10.1186/s12889-020-8219-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA_00067820
- R01HD071958 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .