- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02017093
Error Enhancement of the Velocity Component
Error Enhancement of the Velocity Component in the Course of Stroke Patients' Reaching Movements - A Pilot Study
The purpose of this pilot study was to explore the impact of enhancement of the velocity component error in the course of reaching movements of the impaired/hemiparetic limb in an acute stroke subject. We hypothesized that the method would shift velocity profiles toward the optimal, resulting in a reduction in error. A prototype robot. This robotic device system has a two-dimensional motor, basic measurement capacities, and a robotic arm which is engaged to the subject's upper-limb in a sitting position.
The enhancement of the velocity component error would shift velocity profiles toward the optimal, resulting in a reduction in error.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Reuth Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Single stroke
- Two to three weeks post Stroke
- Able to understand simple commands
- Able to perform some reaching movements with the affected arm.
- No other neurological, neuromuscular, orthopedic disorders and visual deficit
Exclusion Criteria:
- Perceptual, apraxic, or major cognitive deficits,
- Shoulder joint subluxation or pain in the upper-limb, and
- Spasticity > 1 (single muscle Modified Ashworth Scale).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Error Enhancement
Training of the upper extremity, using a robotic devise with error enhanced forces and traditional therapy.
|
Patients underwent upper extremity robotic training with the error enhancement effect.
Training have focused on hand reaching movements in varity of directions and range of motions.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Control treatment
Training of the upper extremity, using a robotic devise without forces applied and traditional therapy.
|
Patients underwent upper extremity robotic training without the error enhancement effect.
Training have focused on hand reaching movements in varity of directions and range of motions.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement in Average Movement Trajectory Error From T1 to T2
Časové okno: The outcome was assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of rehabilitation (T2).
|
While reaching, people have typical movement pattern of trajectory, moving the end-effector (hand) in straight line.
The abnormal motor control after a stroke may cause these patients to deviate from this pattern.
Our robotic device enabled us to measure the magnitude of the deviation from the optimal profile of healthy people.
This was followed by a calculation of the average error the paricipants made in each treatment session.
So we finally recieved a score of the average magnitude of trajectory error the participants made through a treatment session.
Each treatment seesoin composed of about 100 reaching movements.
The outcome measure expresses the change in the movement error from T1 to T2.
|
The outcome was assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of rehabilitation (T2).
|
|
Fugl-Meyer Assessment Score
Časové okno: The measured assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of the rehabilitation (T2).
|
The Fugl-Meyer assessment score (FM) is a zero (disabaled function) to 66 points (high level of function) scale that evaluates the level of the motor impairment of the upper extremity, in stroke patients.
|
The measured assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of the rehabilitation (T2).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eli Carmeli, PhD, University of Haifa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Givon-Mayo R, Simons E, Ohry A, Karpin H, Israely S, Carmeli E. A preliminary investigation of error enhancement of the velocity component in stroke patients' reaching movements. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2014;21(4):160-168.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UHaifa
- CEli (Identifikátor registru: Eli Carmeli)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Error Enhancement
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborIntelektové postižení, mírnéHongkong
-
Alexandria UniversityNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; American Psychological... a další spolupracovníciDokončenoSchizofrenie | Psychóza | Schizo afektivní poruchaSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoBipolární porucha | Nedodržení léčbySpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsNáborAmputace dolní končetiny pod kolenemSpojené státy
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
King's College Hospital NHS TrustDokončenoZánětlivé onemocnění střevSpojené království