- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02017093
Error Enhancement of the Velocity Component
Error Enhancement of the Velocity Component in the Course of Stroke Patients' Reaching Movements - A Pilot Study
The purpose of this pilot study was to explore the impact of enhancement of the velocity component error in the course of reaching movements of the impaired/hemiparetic limb in an acute stroke subject. We hypothesized that the method would shift velocity profiles toward the optimal, resulting in a reduction in error. A prototype robot. This robotic device system has a two-dimensional motor, basic measurement capacities, and a robotic arm which is engaged to the subject's upper-limb in a sitting position.
The enhancement of the velocity component error would shift velocity profiles toward the optimal, resulting in a reduction in error.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Reuth Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Single stroke
- Two to three weeks post Stroke
- Able to understand simple commands
- Able to perform some reaching movements with the affected arm.
- No other neurological, neuromuscular, orthopedic disorders and visual deficit
Exclusion Criteria:
- Perceptual, apraxic, or major cognitive deficits,
- Shoulder joint subluxation or pain in the upper-limb, and
- Spasticity > 1 (single muscle Modified Ashworth Scale).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Error Enhancement
Training of the upper extremity, using a robotic devise with error enhanced forces and traditional therapy.
|
Patients underwent upper extremity robotic training with the error enhancement effect.
Training have focused on hand reaching movements in varity of directions and range of motions.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Control treatment
Training of the upper extremity, using a robotic devise without forces applied and traditional therapy.
|
Patients underwent upper extremity robotic training without the error enhancement effect.
Training have focused on hand reaching movements in varity of directions and range of motions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Improvement in Average Movement Trajectory Error From T1 to T2
Временное ограничение: The outcome was assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of rehabilitation (T2).
|
While reaching, people have typical movement pattern of trajectory, moving the end-effector (hand) in straight line.
The abnormal motor control after a stroke may cause these patients to deviate from this pattern.
Our robotic device enabled us to measure the magnitude of the deviation from the optimal profile of healthy people.
This was followed by a calculation of the average error the paricipants made in each treatment session.
So we finally recieved a score of the average magnitude of trajectory error the participants made through a treatment session.
Each treatment seesoin composed of about 100 reaching movements.
The outcome measure expresses the change in the movement error from T1 to T2.
|
The outcome was assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of rehabilitation (T2).
|
|
Fugl-Meyer Assessment Score
Временное ограничение: The measured assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of the rehabilitation (T2).
|
The Fugl-Meyer assessment score (FM) is a zero (disabaled function) to 66 points (high level of function) scale that evaluates the level of the motor impairment of the upper extremity, in stroke patients.
|
The measured assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of the rehabilitation (T2).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eli Carmeli, PhD, University of Haifa
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Givon-Mayo R, Simons E, Ohry A, Karpin H, Israely S, Carmeli E. A preliminary investigation of error enhancement of the velocity component in stroke patients' reaching movements. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2014;21(4):160-168.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UHaifa
- CEli (Идентификатор реестра: Eli Carmeli)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .