Error Enhancement of the Velocity Component
9 de diciembre de 2015 actualizado por: Carmeli Eli, University of Haifa
Error Enhancement of the Velocity Component in the Course of Stroke Patients' Reaching Movements - A Pilot Study
The purpose of this pilot study was to explore the impact of enhancement of the velocity component error in the course of reaching movements of the impaired/hemiparetic limb in an acute stroke subject. We hypothesized that the method would shift velocity profiles toward the optimal, resulting in a reduction in error. A prototype robot. This robotic device system has a two-dimensional motor, basic measurement capacities, and a robotic arm which is engaged to the subject's upper-limb in a sitting position.
The enhancement of the velocity component error would shift velocity profiles toward the optimal, resulting in a reduction in error.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The wrist of the subject is connected to the robotic arm by a strip which supports the arm but allows free movements of the wrist.
This configuration allows subjects with impaired grasping ability to use the system.
A bio-feedback system enables the subject to perform various functional motor tasks that are presented on the screen in front of him.
The system's sensors detect motor errors or deviations from an optimal/proper movement trajectory or velocity profile.
Any deviation in direction, velocity, acceleration or necessary force from the optimal trajectory results in applied robotic forces that enhance such errors/deviations.
The sensors and the applied forces all work and compute in real time, so that the force measurements and the applied force are updated to the executed movement.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Reuth Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Single stroke
- Two to three weeks post Stroke
- Able to understand simple commands
- Able to perform some reaching movements with the affected arm.
- No other neurological, neuromuscular, orthopedic disorders and visual deficit
Exclusion Criteria:
- Perceptual, apraxic, or major cognitive deficits,
- Shoulder joint subluxation or pain in the upper-limb, and
- Spasticity > 1 (single muscle Modified Ashworth Scale).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Error Enhancement
Training of the upper extremity, using a robotic devise with error enhanced forces and traditional therapy.
|
Patients underwent upper extremity robotic training with the error enhancement effect.
Training have focused on hand reaching movements in varity of directions and range of motions.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Control treatment
Training of the upper extremity, using a robotic devise without forces applied and traditional therapy.
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Patients underwent upper extremity robotic training without the error enhancement effect.
Training have focused on hand reaching movements in varity of directions and range of motions.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Improvement in Average Movement Trajectory Error From T1 to T2
Periodo de tiempo: The outcome was assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of rehabilitation (T2).
|
While reaching, people have typical movement pattern of trajectory, moving the end-effector (hand) in straight line.
The abnormal motor control after a stroke may cause these patients to deviate from this pattern.
Our robotic device enabled us to measure the magnitude of the deviation from the optimal profile of healthy people.
This was followed by a calculation of the average error the paricipants made in each treatment session.
So we finally recieved a score of the average magnitude of trajectory error the participants made through a treatment session.
Each treatment seesoin composed of about 100 reaching movements.
The outcome measure expresses the change in the movement error from T1 to T2.
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The outcome was assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of rehabilitation (T2).
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Fugl-Meyer Assessment Score
Periodo de tiempo: The measured assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of the rehabilitation (T2).
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The Fugl-Meyer assessment score (FM) is a zero (disabaled function) to 66 points (high level of function) scale that evaluates the level of the motor impairment of the upper extremity, in stroke patients.
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The measured assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of the rehabilitation (T2).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eli Carmeli, PhD, University of Haifa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Givon-Mayo R, Simons E, Ohry A, Karpin H, Israely S, Carmeli E. A preliminary investigation of error enhancement of the velocity component in stroke patients' reaching movements. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2014;21(4):160-168.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHaifa
- CEli (Identificador de registro: Eli Carmeli)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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