Error Enhancement of the Velocity Component
9. desember 2015 oppdatert av: Carmeli Eli, University of Haifa
Error Enhancement of the Velocity Component in the Course of Stroke Patients' Reaching Movements - A Pilot Study
The purpose of this pilot study was to explore the impact of enhancement of the velocity component error in the course of reaching movements of the impaired/hemiparetic limb in an acute stroke subject. We hypothesized that the method would shift velocity profiles toward the optimal, resulting in a reduction in error. A prototype robot. This robotic device system has a two-dimensional motor, basic measurement capacities, and a robotic arm which is engaged to the subject's upper-limb in a sitting position.
The enhancement of the velocity component error would shift velocity profiles toward the optimal, resulting in a reduction in error.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The wrist of the subject is connected to the robotic arm by a strip which supports the arm but allows free movements of the wrist.
This configuration allows subjects with impaired grasping ability to use the system.
A bio-feedback system enables the subject to perform various functional motor tasks that are presented on the screen in front of him.
The system's sensors detect motor errors or deviations from an optimal/proper movement trajectory or velocity profile.
Any deviation in direction, velocity, acceleration or necessary force from the optimal trajectory results in applied robotic forces that enhance such errors/deviations.
The sensors and the applied forces all work and compute in real time, so that the force measurements and the applied force are updated to the executed movement.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Reuth Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Single stroke
- Two to three weeks post Stroke
- Able to understand simple commands
- Able to perform some reaching movements with the affected arm.
- No other neurological, neuromuscular, orthopedic disorders and visual deficit
Exclusion Criteria:
- Perceptual, apraxic, or major cognitive deficits,
- Shoulder joint subluxation or pain in the upper-limb, and
- Spasticity > 1 (single muscle Modified Ashworth Scale).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Error Enhancement
Training of the upper extremity, using a robotic devise with error enhanced forces and traditional therapy.
|
Patients underwent upper extremity robotic training with the error enhancement effect.
Training have focused on hand reaching movements in varity of directions and range of motions.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Control treatment
Training of the upper extremity, using a robotic devise without forces applied and traditional therapy.
|
Patients underwent upper extremity robotic training without the error enhancement effect.
Training have focused on hand reaching movements in varity of directions and range of motions.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Improvement in Average Movement Trajectory Error From T1 to T2
Tidsramme: The outcome was assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of rehabilitation (T2).
|
While reaching, people have typical movement pattern of trajectory, moving the end-effector (hand) in straight line.
The abnormal motor control after a stroke may cause these patients to deviate from this pattern.
Our robotic device enabled us to measure the magnitude of the deviation from the optimal profile of healthy people.
This was followed by a calculation of the average error the paricipants made in each treatment session.
So we finally recieved a score of the average magnitude of trajectory error the participants made through a treatment session.
Each treatment seesoin composed of about 100 reaching movements.
The outcome measure expresses the change in the movement error from T1 to T2.
|
The outcome was assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of rehabilitation (T2).
|
|
Fugl-Meyer Assessment Score
Tidsramme: The measured assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of the rehabilitation (T2).
|
The Fugl-Meyer assessment score (FM) is a zero (disabaled function) to 66 points (high level of function) scale that evaluates the level of the motor impairment of the upper extremity, in stroke patients.
|
The measured assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of the rehabilitation (T2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eli Carmeli, PhD, University of Haifa
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Givon-Mayo R, Simons E, Ohry A, Karpin H, Israely S, Carmeli E. A preliminary investigation of error enhancement of the velocity component in stroke patients' reaching movements. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2014;21(4):160-168.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHaifa
- CEli (Registeridentifikator: Eli Carmeli)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .