- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02017093
Error Enhancement of the Velocity Component
Error Enhancement of the Velocity Component in the Course of Stroke Patients' Reaching Movements - A Pilot Study
The purpose of this pilot study was to explore the impact of enhancement of the velocity component error in the course of reaching movements of the impaired/hemiparetic limb in an acute stroke subject. We hypothesized that the method would shift velocity profiles toward the optimal, resulting in a reduction in error. A prototype robot. This robotic device system has a two-dimensional motor, basic measurement capacities, and a robotic arm which is engaged to the subject's upper-limb in a sitting position.
The enhancement of the velocity component error would shift velocity profiles toward the optimal, resulting in a reduction in error.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Reuth Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Single stroke
- Two to three weeks post Stroke
- Able to understand simple commands
- Able to perform some reaching movements with the affected arm.
- No other neurological, neuromuscular, orthopedic disorders and visual deficit
Exclusion Criteria:
- Perceptual, apraxic, or major cognitive deficits,
- Shoulder joint subluxation or pain in the upper-limb, and
- Spasticity > 1 (single muscle Modified Ashworth Scale).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Error Enhancement
Training of the upper extremity, using a robotic devise with error enhanced forces and traditional therapy.
|
Patients underwent upper extremity robotic training with the error enhancement effect.
Training have focused on hand reaching movements in varity of directions and range of motions.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Control treatment
Training of the upper extremity, using a robotic devise without forces applied and traditional therapy.
|
Patients underwent upper extremity robotic training without the error enhancement effect.
Training have focused on hand reaching movements in varity of directions and range of motions.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Improvement in Average Movement Trajectory Error From T1 to T2
Ramy czasowe: The outcome was assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of rehabilitation (T2).
|
While reaching, people have typical movement pattern of trajectory, moving the end-effector (hand) in straight line.
The abnormal motor control after a stroke may cause these patients to deviate from this pattern.
Our robotic device enabled us to measure the magnitude of the deviation from the optimal profile of healthy people.
This was followed by a calculation of the average error the paricipants made in each treatment session.
So we finally recieved a score of the average magnitude of trajectory error the participants made through a treatment session.
Each treatment seesoin composed of about 100 reaching movements.
The outcome measure expresses the change in the movement error from T1 to T2.
|
The outcome was assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of rehabilitation (T2).
|
|
Fugl-Meyer Assessment Score
Ramy czasowe: The measured assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of the rehabilitation (T2).
|
The Fugl-Meyer assessment score (FM) is a zero (disabaled function) to 66 points (high level of function) scale that evaluates the level of the motor impairment of the upper extremity, in stroke patients.
|
The measured assessed at the begining of the rehabilitation (T1) and about 5 weeks later at the end of the rehabilitation (T2).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eli Carmeli, PhD, University of Haifa
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Givon-Mayo R, Simons E, Ohry A, Karpin H, Israely S, Carmeli E. A preliminary investigation of error enhancement of the velocity component in stroke patients' reaching movements. International Journal of Therapy and Rehabilitation. 2014;21(4):160-168.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHaifa
- CEli (Identyfikator rejestru: Eli Carmeli)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Error Enhancement
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsJeszcze nie rekrutacja
-
Chinese University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyNiepełnosprawność intelektualna, łagodnaHongkong
-
NeuroAEye LLCRekrutacyjnyHemianopsja homonimiczna | Homonimiczna kwadrantanopiaStany Zjednoczone
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutacyjnyAmputacja kończyny dolnej poniżej kolanaStany Zjednoczone