Stanovení CD34-pozitivních buněk periferní krve jako prediktor sklizně kmenových buněk
24. prosince 2013 aktualizováno: Roberto Sorasio, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
Počet CD34+ buněk v periferní krvi jako prediktor sklizně kmenových buněk po chemoterapii a G-CSF. Zážitek z jednoho centra
Postupy mobilizace kmenových buněk po chemoterapii a G-CSf provedené v našem ústavu v letech 2002 až 2013 byly přezkoumány s cílem definovat prognostické faktory pro optimální sklizeň
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili mobilizaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mobilizace chemoterapií a G-CSF
- Roky 2002-2013
Kritéria vyloučení:
- mobilizace samotným G-CSF
- mobilizace s plerixaforem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Všichni pacienti, kteří podstoupili mobilizaci kmenových buněk po chemoterapii a G-CSF na našem pracovišti v letech 2002 až 2013
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra selhání odběru krevních kmenových buněk
Časové okno: 7 dní od hematologického zotavení
|
Pacienti, kteří nebyli schopni získat alespoň 2x10e6 CD34+/kg ve stanoveném časovém rámci, jsou považováni za neúspěšné.
|
7 dní od hematologického zotavení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roberto Sorasio, Ospedale S Croce e Carle
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Emato_aferesi
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .