- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02023814
Liczenie komórek CD34-dodatnich krwi obwodowej jako predyktor zbioru komórek macierzystych
24 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Roberto Sorasio, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
Komórki CD34+ krwi obwodowej liczą się jako predyktor zbioru komórek macierzystych po chemioterapii i G-CSF. Doświadczenie jednego centrum
Dokonano przeglądu procedur mobilizacji komórek macierzystych po chemioterapii i G-CSf przeprowadzonych w naszym Ośrodku w latach 2002-2013 w celu określenia czynników prognostycznych dla optymalnego zbioru
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po mobilizacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mobilizacja chemioterapią i G-CSF
- Lata 2002-2013
Kryteria wyłączenia:
- mobilizacja samym G-CSF
- mobilizacja pleryksaforem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli mobilizację komórek macierzystych po chemioterapii i G-CSF w naszej placówce w latach 2002-2013
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nieudanego pobrania komórek macierzystych krwi
Ramy czasowe: 7 dni od wyzdrowienia hematologicznego
|
Pacjenci, którzy nie są w stanie zebrać co najmniej 2x10e6 CD34+/kg w określonych ramach czasowych, są uznawani za niepowodzeń
|
7 dni od wyzdrowienia hematologicznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roberto Sorasio, Ospedale S Croce e Carle
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Emato_aferesi
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .