- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02023814
Enumerazione delle cellule CD34-positive del sangue periferico come predittore del raccolto di cellule staminali
24 dicembre 2013 aggiornato da: Roberto Sorasio, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
Conteggio delle cellule CD34+ del sangue periferico come predittore del raccolto di cellule staminali dopo chemioterapia e G-CSF. Un'esperienza in un unico centro
Le procedure di mobilizzazione delle cellule staminali dopo chemioterapia e G-CSf eseguite presso il nostro Istituto tra il 2002 e il 2013 sono state riviste al fine di definire i fattori prognostici per un raccolto ottimale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a mobilizzazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mobilizzazione con chemioterapia e G-CSF
- Anni 2002-2013
Criteri di esclusione:
- mobilizzazione con il solo G-CSF
- mobilizzazione con plerixafor
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di studio
Tutti i pazienti sottoposti a mobilizzazione delle cellule staminali dopo chemioterapia e G-CSF presso la nostra istituzione tra il 2002 e il 2013
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di fallimento della raccolta di cellule staminali del sangue
Lasso di tempo: 7 giorni dal recupero ematologico
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I pazienti che non sono in grado di raccogliere almeno 2x10e6 CD34+/Kg nel periodo di tempo specificato sono considerati falliti
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7 giorni dal recupero ematologico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Roberto Sorasio, Ospedale S Croce e Carle
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
30 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Emato_aferesi
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