- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02023814
Perifert blod CD34-positive celletelling som prediktor for stamcellehøst
24. desember 2013 oppdatert av: Roberto Sorasio, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
CD34+-celler fra perifert blod teller som prediktor for stamcellehøst etter kjemoterapi og G-CSF. En enkelt senteropplevelse
Stamcellemobiliseringsprosedyrer etter kjemoterapi og G-CSf utført ved vår institusjon mellom 2002 og 2013 ble gjennomgått for å definere prognostiske faktorer for optimal høsting
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk mobilisering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mobilisering med kjemoterapi og G-CSF
- Årene 2002-2013
Ekskluderingskriterier:
- mobilisering med G-CSF alene
- mobilisering med plerixafor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Studie gruppe
Alle pasienter som gjennomgikk stamcellemobilisering etter kjemoterapi og G-CSF ved vår institusjon mellom 2002 og 2013
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Feilrate ved innhøsting av blodstamceller
Tidsramme: 7 dager fra hematologisk gjenoppretting
|
Pasienter som ikke er i stand til å høste minst 2x10e6 CD34+/Kg i den angitte tidsrammen, anses som feil
|
7 dager fra hematologisk gjenoppretting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roberto Sorasio, Ospedale S Croce e Carle
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Emato_aferesi
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .