- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02023814
Optælling af CD34-positive celler i perifert blod som forudsigelse for stamcellehøst
24. december 2013 opdateret af: Roberto Sorasio, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
CD34+-celler fra perifert blod tæller som prædiktor for stamcellehøst efter kemoterapi og G-CSF. En enkelt centeroplevelse
Stamcellemobiliseringsprocedurer efter kemoterapi og G-CSf udført på vores institution mellem 2002 og 2013 blev gennemgået for at definere prognostiske faktorer for optimal høst
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik mobilisering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mobilisering med kemoterapi og G-CSF
- År 2002-2013
Ekskluderingskriterier:
- mobilisering med G-CSF alene
- mobilisering med plerixafor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppe
Alle patienter, der gennemgik stamcellemobilisering efter kemoterapi og G-CSF på vores institution mellem 2002 og 2013
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for svigt af høst af blodstamceller
Tidsramme: 7 dage fra hæmatologisk genopretning
|
Patienter, der ikke er i stand til at høste mindst 2x10e6 CD34+/Kg inden for den angivne tidsramme, betragtes som fejl
|
7 dage fra hæmatologisk genopretning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberto Sorasio, Ospedale S Croce e Carle
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2013
Først opslået (Skøn)
30. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Emato_aferesi
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .