- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02023814
Recuento de células positivas para CD34 en sangre periférica como predictor de recolección de células madre
24 de diciembre de 2013 actualizado por: Roberto Sorasio, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
Recuento de células CD34+ de sangre periférica como predictor de recolección de células madre después de quimioterapia y G-CSF. Una experiencia de un solo centro
Se revisaron los procedimientos de movilización de células madre después de quimioterapia y G-CSf realizados en nuestra Institución entre 2002 y 2013 con el fin de definir factores pronósticos para una cosecha óptima
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que fueron movilizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Movilización con quimioterapia y G-CSF
- Años 2002-2013
Criterio de exclusión:
- movilización con G-CSF solo
- movilización con plerixafor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Grupo de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a movilización de células madre después de quimioterapia y G-CSF en nuestra institución entre 2002 y 2013
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de falla en la recolección de células madre sanguíneas
Periodo de tiempo: 7 días desde la recuperación hematológica
|
Los pacientes que no pueden recolectar al menos 2x10e6 CD34+/Kg en el período de tiempo especificado se consideran fracasos
|
7 días desde la recuperación hematológica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Sorasio, Ospedale S Croce e Carle
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Emato_aferesi
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .