- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02023814
Enumeração de Células CD34-positivas de Sangue Periférico como Preditor de Coleta de Células-Tronco
24 de dezembro de 2013 atualizado por: Roberto Sorasio, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
Contagem de Células CD34+ do Sangue Periférico como Preditor de Coleta de Células Tronco Após Quimioterapia e G-CSF. Uma Experiência de Centro Único
Procedimentos de mobilização de células-tronco após quimioterapia e G-CSf realizados em nossa instituição entre 2002 e 2013 foram revisados para definir fatores prognósticos para colheita ideal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à mobilização
Descrição
Critério de inclusão:
- Mobilização com quimioterapia e G-CSF
- Anos 2002-2013
Critério de exclusão:
- mobilização com G-CSF sozinho
- mobilização com plerixafor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de Estudos
Todos os pacientes submetidos à mobilização de células-tronco após quimioterapia e G-CSF em nossa instituição entre 2002 e 2013
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de falha na colheita de células-tronco sanguíneas
Prazo: 7 dias da recuperação hematológica
|
Os pacientes que não conseguem colher pelo menos 2x10e6 CD34+/Kg no período de tempo especificado são considerados insucessos
|
7 dias da recuperação hematológica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roberto Sorasio, Ospedale S Croce e Carle
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Emato_aferesi
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