- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02023814
Zählung CD34-positiver Zellen im peripheren Blut als Prädiktor für die Stammzellernte
24. Dezember 2013 aktualisiert von: Roberto Sorasio, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
CD34+-Zellen im peripheren Blut gelten als Prädiktor für die Stammzellernte nach Chemotherapie und G-CSF. Ein Single-Center-Erlebnis
Die an unserer Einrichtung zwischen 2002 und 2013 durchgeführten Stammzellmobilisierungsverfahren nach Chemotherapie und G-CSf wurden überprüft, um Prognosefaktoren für eine optimale Ernte zu definieren
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mobilisiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mobilisierung mit Chemotherapie und G-CSF
- Jahre 2002-2013
Ausschlusskriterien:
- Mobilisierung mit G-CSF allein
- Mobilisierung mit Plerixafor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Studiengruppe
Alle Patienten, die zwischen 2002 und 2013 an unserer Einrichtung einer Stammzellmobilisierung nach Chemotherapie und G-CSF unterzogen wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausfallrate der Blutstammzellenernte
Zeitfenster: 7 Tage nach der hämatologischen Genesung
|
Patienten, die nicht in der Lage sind, im angegebenen Zeitraum mindestens 2x10e6 CD34+/kg zu ernten, gelten als Versager
|
7 Tage nach der hämatologischen Genesung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roberto Sorasio, Ospedale S Croce e Carle
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Emato_aferesi
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