- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02029391
Kinesio taping u subjektů se syndromem myofasciální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie
7. ledna 2014 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Kinesio taping na krátkodobé změny u subjektů se syndromem myofasciální bolesti: Randomizovaná kontrolovaná studie
Muskuloskeletální dysfunkce je považována za hlavní problém veřejného zdraví postihující asi jednu třetinu dospělé populace.
Myofasciální bolestivý syndrom (MPS) charakterizovaný myofaciálními spouštěcími body a citlivostí fascií jsou považovány za hlavní příčinu muskuloskeletální dysfunkce.
Cílem léčby muskuloskeletální dysfunkce je snížení bolesti a obnovení normální funkce.
Klinicky některé důkazy podporují aplikaci kinesio tape u těchto pacientů.
Základní mechanismus však není jasný.
Cílem výzkumníků bylo ověřit navrhovaný mechanismus kinesio tape u těchto pacientů.
Primárním výsledkem je svalová ztuhlost, intenzita bolesti a citlivost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 20 a 60 lety
- bolest ramene nebo krku odpovídající oblasti pokryté horním trapézovým svalem
- Spouštěcí bod (napnutý pás) v horním trapézovém svalu
Kritéria vyloučení:
- diagnóza fibromyalgického syndromu
- kteří podstoupili myofasciální terapii během posledního měsíce před studií
- anamnéza operace krční páteře nebo ramene
- předchozí anamnéza poranění krční páteře;
- diagnóza cervikální radikulopatie nebo myelopatie;
- užívání léků, které mohou změnit intenzitu bolesti nebo práh bolesti, jako jsou analgetika, sedativa, zneužívání návykových látek (včetně alkoholu, narkotik);
- kognitivní porucha, která by jim bránila porozumět intervenci nebo opatřením a/nebo se na nich plně podílet.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pacienti se syndromem myofasciální bolesti
Pouze ruční uvolnění tlaku
|
Terapeut aplikoval nebolestivý tlak s pomalým zvyšováním přes myofasciální spouštěcí bod, dokud neucítil bariéru tkáňového odporu.
|
|
Experimentální: Syndrom myofasciální bolesti
Jedno sezení ručního uvolnění tlaku a kinesio tejpu
|
Terapeut aplikoval nebolestivý tlak s pomalým zvyšováním přes myofasciální spouštěcí bod, dokud neucítil bariéru tkáňového odporu.
Kinesio tape byla nalepena od inzerce k počátku horního trapézového svalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Svalová ztuhlost
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci a v týdnu 1
|
výchozí stav, bezprostředně po intervenci a v týdnu 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci a v týdnu 1
|
výchozí stav, bezprostředně po intervenci a v týdnu 1
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: výchozí stav, bezprostředně po intervenci a v týdnu 1
|
výchozí stav, bezprostředně po intervenci a v týdnu 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jiu-Jeng Lin, PhD, Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201304048RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .