Účinek ablace kavotrikuspidálního istmu u pacientů bez anamnézy typického flutteru během ablace
21. dubna 2024 aktualizováno: Yong Seog Oh
Účinek ablace kavotrikuspidálního istmu u pacientů bez anamnézy typického flutteru během ablace pro paroxysmální fibrilaci síní
Bylo prokázáno, že úspěšná ablace kavotrikuspidálního isthmu může být účinná v prevenci paroxysmální fibrilace síní.
Účinnost pouze ablace isthmu na samotnou fibrilaci síní je však nejasná.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci předpokládali, že organizovaný aktivační vzorec kolem trikuspidálního anulu během fibrilace síní ukazuje na mateřský reentrantní okruh, který by mohl být ukončen ablací kavokaválního isthmu, čímž by se zabránilo fibrilaci síní.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost ablace isthmu v prevenci fibrilace síní a identifikovat prediktory její úspěšnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
366
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánovaná ablace paroxysmální fibrilace síní
Kritéria vyloučení:
- Typický flutter síní
- Historie operace umělé trikuspidální chlopně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ablace kavotrikuspidálního istmu
U pacientů s paroxysmální fibrilací síní byla provedena ablace isthmu.
|
U pacientů s paroxysmální fibrilací síní byla provedena ablace isthmu.
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebyla provedena žádná další ablace kavotrikuspidálního isthmu.
|
Kontrolní skupině nebyla provedena žádná další ablace kavotrikuspidálního isthmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svoboda AF a Af
Časové okno: 1 rok po katetrizační ablaci
|
1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po ablaci kontrolní návštěva a kontrola recidivy fibrilace síní pomocí EKG, Holtera, záznamu událostí
|
1 rok po katetrizační ablaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: SungHwan Kim, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTI (Jiné číslo grantu/financování: Swiss Commission Technology and Innovation 12636.1)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .