Wirkung der Cavotricuspid-Isthmus-Ablation bei Patienten ohne Vorgeschichte von typischem Flattern während der Ablation
21. April 2024 aktualisiert von: Yong Seog Oh
Wirkung der Cavotricuspid-Isthmus-Ablation bei Patienten ohne typisches Flattern während der Ablation bei paroxysmalem Vorhofflimmern
Es wurde gezeigt, dass eine erfolgreiche Ablation des cavotrikuspidalen Isthmus bei der Verhinderung von paroxysmalem Vorhofflimmern wirksam sein kann.
Die Wirksamkeit der alleinigen Isthmusablation bei Vorhofflimmern selbst ist jedoch unklar.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass ein organisiertes Aktivierungsmuster um den Trikuspidalring während Vorhofflimmern auf einen mütterlichen Wiedereintrittskreislauf hinweist, der durch eine kavokavale Isthmusablation beendet werden könnte, wodurch Vorhofflimmern verhindert wird.
Die Ziele der vorliegenden Studie bestanden darin, die Wirksamkeit der Isthmusablation bei der Vorbeugung von Vorhofflimmern zu bewerten und Prädiktoren für ihren Erfolg zu identifizieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
366
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplante Ablation bei paroxysmalem Vorhofflimmern
Ausschlusskriterien:
- Typisches Vorhofflattern
- Geschichte der künstlichen Trikuspidalklappenchirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Cavotricuspid-Isthmus-Ablation
Isthmusablation wurde bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern durchgeführt.
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Isthmusablation wurde bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern durchgeführt.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe wurde keine zusätzliche cavotricuspid Isthmus-Ablation durchgeführt.
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Kontrollgruppe wurde keine zusätzliche cavotricuspid Isthmus-Ablation durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Freiheit von AF und Af
Zeitfenster: 1 Jahr nach Katheterablation
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1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach der Ablation Folgebesuch und Überprüfung des Wiederauftretens von Vorhofflimmern durch EKG, Holter, Ereignisaufzeichnung
|
1 Jahr nach Katheterablation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: SungHwan Kim, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTI (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Swiss Commission Technology and Innovation 12636.1)
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