Effekt af Cavotricuspid Isthmus Ablation hos patienter uden tidligere typisk fladder under ablation
21. april 2024 opdateret af: Yong Seog Oh
Effekt af Cavotricuspid Isthmus Ablation hos patienter uden anamnese med typisk fladder under ablation for paroxysmal atrieflimren
Det er blevet påvist, at vellykket cavotricuspid isthmus-ablation kan være effektiv til at forhindre paroxysmal atrieflimren.
Effektiviteten af kun isthmus-ablation på selve atrieflimren er imidlertid uklar.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskere antog, at et organiseret aktiveringsmønster omkring tricuspid-annulus under atrieflimren indikerede et moder-reentrant-kredsløb, der kunne afsluttes af en kavocaval isthmus-ablation og dermed forhindre atrieflimren.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af isthmus ablation til at forhindre atrieflimren og at identificere forudsigere for dens succes.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
366
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt ablation for paroxysmal atrieflimren
Ekskluderingskriterier:
- Typisk atrieflimren
- Historie om kunstig trikuspidalklapkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: cavotricuspid isthmus ablation
Isthmus ablation blev udført hos patienter med paroxysmal atrieflimren.
|
Isthmus ablation blev udført hos patienter med paroxysmal atrieflimren.
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev udført uden yderligere cavotricuspid isthmus ablation.
|
Kontrolgruppen blev udført uden yderligere cavotricuspid isthmus ablation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frihed for AF og Af
Tidsramme: 1 år efter kateterablation
|
1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter ablation opfølgningsbesøg og tjek tilbagefald af atrieflimren gennem EKG, Holter, hændelsesregistrering
|
1 år efter kateterablation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: SungHwan Kim, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2014
Først opslået (Anslået)
9. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTI (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Swiss Commission Technology and Innovation 12636.1)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .