Efecto de la ablación del istmo cavotricuspídeo en pacientes sin antecedentes de aleteo típico durante la ablación
21 de abril de 2024 actualizado por: Yong Seog Oh
Efecto de la ablación del istmo cavotricuspídeo en pacientes sin antecedentes de aleteo típico durante la ablación de la fibrilación auricular paroxística
Se ha demostrado que la ablación exitosa del istmo cavotricuspídeo puede ser eficaz para prevenir la fibrilación auricular paroxística.
Sin embargo, la eficacia de la ablación del istmo solamente en la fibrilación auricular en sí no está clara.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantearon la hipótesis de que un patrón de activación organizado alrededor del anillo tricuspídeo durante la fibrilación auricular indicaba un circuito de reentrada madre que podría terminarse mediante una ablación del istmo cavocaval, evitando así la fibrilación auricular.
Los objetivos del presente estudio fueron evaluar la efectividad de la ablación del istmo en la prevención de la fibrilación auricular e identificar predictores de su éxito.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
366
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ablación programada para la fibrilación auricular paroxística
Criterio de exclusión:
- Flutter auricular típico
- Historia de la cirugía de válvula tricúspide artificial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: ablación del istmo cavotricuspídeo
La ablación del istmo se realizó en pacientes con fibrilación auricular paroxística.
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La ablación del istmo se realizó en pacientes con fibrilación auricular paroxística.
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Comparador de placebos: grupo de control
Al grupo control no se le realizó ablación adicional del istmo cavotricuspídeo.
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Al grupo control no se le realizó ablación adicional del istmo cavotricuspídeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Libertad de AF y Af
Periodo de tiempo: 1 año después de la ablación con catéter
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1 mes, 3 meses y 12 meses después de la visita de seguimiento de la ablación y verificar la recurrencia de la fibrilación auricular a través de EKG, Holter, registro de eventos
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1 año después de la ablación con catéter
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: SungHwan Kim, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTI (Otro número de subvención/financiamiento: Swiss Commission Technology and Innovation 12636.1)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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