- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02031705
Wpływ ablacji przesmyku trójdzielnego u pacjentów bez typowego trzepotania podczas ablacji w wywiadzie
21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yong Seog Oh
Wpływ ablacji cieśni trójdzielnej u pacjentów bez typowego trzepotania podczas ablacji w napadowym migotaniu przedsionków w wywiadzie
Wykazano, że skuteczna ablacja cieśni żylnej trójdzielnej może być skuteczna w zapobieganiu napadowemu migotaniu przedsionków.
Jednak skuteczność samej ablacji cieśni w samym migotaniu przedsionków jest niejasna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze postawili hipotezę, że zorganizowany wzorzec aktywacji wokół pierścienia trójdzielnego podczas migotania przedsionków wskazuje na powrót macierzyńskiego obwodu, który może zostać zakończony przez ablację cieśni żyły głównej, zapobiegając w ten sposób migotaniu przedsionków.
Celem niniejszej pracy była ocena skuteczności ablacji cieśni w zapobieganiu migotaniu przedsionków oraz identyfikacja czynników predykcyjnych jej powodzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
366
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowana ablacja w przypadku napadowego migotania przedsionków
Kryteria wyłączenia:
- Typowe trzepotanie przedsionków
- Historia chirurgii sztucznej zastawki trójdzielnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ablacja cieśni żylnej
Ablację cieśni wykonywano u pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków.
|
Ablację cieśni wykonywano u pacjentów z napadowym migotaniem przedsionków.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie wykonano dodatkowej ablacji cieśni żylnej.
|
W grupie kontrolnej nie wykonano dodatkowej ablacji cieśni żylnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wolność AF i AF
Ramy czasowe: 1 rok po ablacji cewnika
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 12 miesięcy po ablacji wizyta kontrolna i sprawdzenie nawrotu migotania przedsionków za pomocą EKG, Holtera, rejestracja zdarzeń
|
1 rok po ablacji cewnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: SungHwan Kim, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTI (Inny numer grantu/finansowania: Swiss Commission Technology and Innovation 12636.1)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .