三尖瓣峡部消融对消融期间无典型扑动病史的患者的影响
2024年4月21日 更新者：Yong Seog Oh
阵发性心房颤动消融过程中无典型扑动史患者三尖瓣峡部消融的效果
已经证明，成功的三尖瓣峡部消融术可有效预防阵发性心房颤动。
然而，仅峡部消融对房颤本身的有效性尚不清楚。
研究概览
详细说明
研究人员假设，房颤期间三尖瓣环周围有组织的激活模式表明母体折返环路可以通过腔静脉峡部消融终止，从而预防房颤。
本研究的目的是评估峡部消融术在预防心房颤动方面的有效性，并确定其成功的预测因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
366
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Seoul、大韩民国
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 阵发性心房颤动的预定消融
排除标准：
- 典型的心房扑动
- 人工三尖瓣手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：三尖瓣峡部消融术
对阵发性心房颤动患者进行峡部消融。
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对阵发性心房颤动患者进行峡部消融。
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安慰剂比较：控制组
对照组不进行额外的三尖瓣峡部消融。
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对照组不进行额外的三尖瓣峡部消融。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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AF 和 Af 的自由度
大体时间：导管消融后 1 年
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消融后1个月、3个月、12个月随访，通过心电图、动态心电图、事件记录检查房颤是否复发
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导管消融后 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：SungHwan Kim, MD、Seoul ST. Mary's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月8日
首次发布 (估计的)
2014年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月21日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
三尖瓣峡部消融术的临床试验
-
CSA Medical, Inc.终止