- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02031705
Cavotricuspidin kannaksen ablaation vaikutus potilailla, joilla ei ole aiemmin esiintynyt tyypillistä lepatusta ablaation aikana
sunnuntai 21. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yong Seog Oh
Cavotricuspidin kannaksen ablaation vaikutus potilailla, joilla ei ole aiemmin esiintynyt tyypillistä lepatusta paroksysmaalisen eteisvärinän ablaation aikana
On osoitettu, että onnistunut cavotricuspid-kaksuksen ablaatio voi olla tehokas paroksismaalisen eteisvärinän estämisessä.
Pelkän kannaksen ablaation tehokkuus eteisvärinään itsessään on kuitenkin epäselvä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettivat, että organisoitunut aktivaatiokuvio kolmikulmaisen renkaan ympärillä eteisvärinän aikana osoitti äidin palautuvan piirin, joka voitiin lopettaa cavocaval-kansan ablaatiolla, mikä estää eteisvärinää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kannaksen ablaation tehokkuutta eteisvärinän ehkäisyssä ja tunnistaa sen onnistumisen ennustajia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
366
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu ablaatio paroksismaaliseen eteisvärinään
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypillistä eteislepatusta
- Keinotekoisen kolmikulmaläppäleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: cavotricuspid isthmus ablaatio
Isthmus ablaatio suoritettiin kohtauksellisella eteisvärinäpotilailla.
|
Isthmus ablaatio suoritettiin kohtauksellisella eteisvärinäpotilailla.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei suoritettu ylimääräistä cavotricuspidin kanneksen ablaatiota.
|
Kontrolliryhmälle ei suoritettu ylimääräistä cavotricuspidin kanneksen ablaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF:n ja Af:n vapaus
Aikaikkuna: 1 vuosi katetrin ablaation jälkeen
|
1 kk, 3 kk ja 12 kk ablaatioseurantakäynnin jälkeen ja eteisvärinän uusiutumisen tarkistaminen EKG:llä, Holterilla, tapahtumatallennuksella
|
1 vuosi katetrin ablaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: SungHwan Kim, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTI (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss Commission Technology and Innovation 12636.1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .