Effetto dell'ablazione dell'istmo cavotricuspide in pazienti senza anamnesi di flutter tipico durante l'ablazione
21 aprile 2024 aggiornato da: Yong Seog Oh
Effetto dell'ablazione dell'istmo cavotricuspide in pazienti senza anamnesi di flutter tipico durante l'ablazione per fibrillazione atriale parossistica
È stato dimostrato che il successo dell'ablazione dell'istmo cavotricuspide può essere efficace nella prevenzione della fibrillazione atriale parossistica.
Tuttavia, l'efficacia della sola ablazione dell'istmo sulla fibrillazione atriale stessa non è chiara.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno ipotizzato che un modello di attivazione organizzato attorno all'anello tricuspide durante la fibrillazione atriale indicasse un circuito di rientro materno che potrebbe essere terminato da un'ablazione dell'istmo cavocavale, prevenendo così la fibrillazione atriale.
Gli obiettivi del presente studio erano di valutare l'efficacia dell'ablazione dell'istmo nella prevenzione della fibrillazione atriale e di identificare i predittori del suo successo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
366
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: SungHwan Kim, MD
- Numero di telefono: 82-2-2258-1141
- Email: sunghwan@catholic.ac.kr
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul ST. Mary's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ablazione programmata per fibrillazione atriale parossistica
Criteri di esclusione:
- Tipico flutter atriale
- Storia della chirurgia della valvola tricuspide artificiale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: ablazione dell'istmo cavotricuspide
L'ablazione dell'istmo è stata eseguita in pazienti con fibrillazione atriale parossistica.
|
L'ablazione dell'istmo è stata eseguita in pazienti con fibrillazione atriale parossistica.
|
|
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo non è stata eseguita alcuna ulteriore ablazione dell'istmo cavotricuspide.
|
Nel gruppo di controllo non è stata eseguita alcuna ulteriore ablazione dell'istmo cavotricuspide.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Libertà di AF e Af
Lasso di tempo: 1 anno dopo ablazione transcatetere
|
1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo l'ablazione visita di follow-up e controllo della ricorrenza della fibrillazione atriale tramite ECG, Holter, registrazione degli eventi
|
1 anno dopo ablazione transcatetere
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: SungHwan Kim, MD, Seoul ST. Mary's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2014
Primo Inserito (Stimato)
9 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTI (Swiss Commission Technology and Innovation 12636.1)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ablazione dell'istmo cavotricuspide
-
Abbott Medical DevicesReclutamentoTachicardia atriale | Aritmia atriale | Atrio; FibrillazioneStati Uniti
-
University of AdelaideBoston Scientific Corporation; Medtronic; Abbott Medical DevicesCompletatoArresto cardiaco | Fibrillazione atrialeAustralia, Regno Unito, Nuova Zelanda, Malaysia, Germania
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth HospitalCompletatoFibrillazione atrialeRegno Unito
-
Medtronic EndovascularVNUS Medical Technologies, A Covidien CompanyCompletato
-
National Research Center of Surgery, RussiaSconosciutoFibrillazione atriale, persistenteFederazione Russa
-
Newmarket Electrophysiology Research Group IncMedtronicCompletato