- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02031705
Efeito da Ablação do Istmo Cavotricuspídeo em Pacientes Sem História de Flutter Típico Durante a Ablação
21 de abril de 2024 atualizado por: Yong Seog Oh
Efeito da Ablação do Istmo Cavotricuspídeo em Pacientes Sem História de Flutter Típico Durante Ablação para Fibrilação Atrial Paroxística
Foi demonstrado que a ablação bem-sucedida do istmo cavotricuspídeo pode ser eficaz na prevenção da fibrilação atrial paroxística.
No entanto, a eficácia da ablação apenas do istmo na própria fibrilação atrial não é clara.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que um padrão de ativação organizado ao redor do anel tricúspide durante a fibrilação atrial indicava um circuito reentrante mãe que poderia ser encerrado por uma ablação do istmo cavocaval, evitando assim a fibrilação atrial.
Os objetivos do presente estudo foram avaliar a eficácia da ablação do istmo na prevenção da fibrilação atrial e identificar preditores de seu sucesso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
366
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ablação programada para fibrilação atrial paroxística
Critério de exclusão:
- Flutter atrial típico
- História da cirurgia da válvula tricúspide artificial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ablação do istmo cavotricuspídeo
A ablação do istmo foi realizada em pacientes com fibrilação atrial paroxística.
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A ablação do istmo foi realizada em pacientes com fibrilação atrial paroxística.
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Comparador de Placebo: grupo de controle
No grupo controle não foi realizada ablação adicional do istmo cavotricuspídeo.
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No grupo controle não foi realizada ablação adicional do istmo cavotricuspídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Liberdade de AF e AF
Prazo: 1 ano após ablação por cateter
|
1 mês, 3 meses e 12 meses após a ablação, visita de acompanhamento e verificação da recorrência da fibrilação atrial por meio de EKG, Holter, registro de eventos
|
1 ano após ablação por cateter
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: SungHwan Kim, MD, Seoul St. Mary'S Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
9 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTI (Número de outro subsídio/financiamento: Swiss Commission Technology and Innovation 12636.1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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