- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02042638
Účinky gonadotropinové substituční terapie u pacientů s hypogonadismem
22. ledna 2014 aktualizováno: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Účinky substituční terapie hCG na parametry metabolického syndromu u hypogonadotropního hypogonadismu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06018
- Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 45 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s idiopatickým hypogonadotropním hypogonadismem
Popis
Kritéria pro zařazení: Koncentrace testosteronu v séru < 300 ng/dl nepřítomnost lézí hypofýzy nebo hypotalamu, přítomnost gonadotropinové odpovědi na GnRH, -
Kritéria vyloučení: Předchozí léčba androgeny, diabetes mellitus, arteriální hypertenze, jiné hormonální deficity
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
16 léčba naivní pacienti s hypogonadotropním hypogonadismem
Léčba naivních 16 pacientů s idiopatickým hypogonadotropním hypogonadismem
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HDL po léčbě hCG
Časové okno: 2011-2013
|
2011-2013
|
2011-2013
|
|
Hladiny LDL po léčbě hCG
Časové okno: 2011-2013
|
2011-2013
|
|
|
hladiny celkového cholesterolu po léčbě hCG
Časové okno: 2011-2013
|
2011-2013
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr tělesného tuku po léčbě hCG
Časové okno: 2011-2013
|
2011-2013
|
|
hladiny hsCRP po léčbě hCG
Časové okno: 2011-2013
|
2011-2013
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Fahri Bayram, Proffesor, Erciyes University School of Medicine Depatment of Endocrinology and Metabolism Kayseri TURKEY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
23. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 27122013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .