- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02042638
Les effets de la thérapie de remplacement des gonadotrophines chez les patients atteints d'hypogonadisme
22 janvier 2014 mis à jour par: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Effets de la thérapie de remplacement de l'hCG sur les paramètres du syndrome métabolique dans l'hypogonadisme hypogonadotrophique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06018
- Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 45 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'hypogonadisme hypogonadotrope idiopathique
La description
Critères d'inclusion : Concentration sérique de testostérone < 300ng/dL Absence de masse hypophysaire ou hypothalamique, Présence de réponse gonadotrope à la GnRH, -
Critères d'exclusion : traitement androgénique antérieur, diabète sucré, hypertension artérielle, autres déficits hormonaux
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
16 patients naïfs de traitement hypogonadisme hypogonadotrope
Naïfs de traitement 16 patients atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique idiopathique
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Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HDL après traitement hCG
Délai: 2011-2013
|
2011-2013
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2011-2013
|
Niveaux de LDL après traitement hCG
Délai: 2011-2013
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2011-2013
|
|
taux de cholestérol total après traitement hCG
Délai: 2011-2013
|
2011-2013
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de graisse corporelle après traitement hCG
Délai: 2011-2013
|
2011-2013
|
Niveaux de hsCRP après traitement hCG
Délai: 2011-2013
|
2011-2013
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fahri Bayram, Proffesor, Erciyes University School of Medicine Depatment of Endocrinology and Metabolism Kayseri TURKEY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Première publication (ESTIMATION)
23 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2014
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27122013
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