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Les effets de la thérapie de remplacement des gonadotrophines chez les patients atteints d'hypogonadisme

22 janvier 2014 mis à jour par: Aydogan Aydogdu, Gulhane School of Medicine
Effets de la thérapie de remplacement de l'hCG sur les paramètres du syndrome métabolique dans l'hypogonadisme hypogonadotrophique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06018
        • Gulhane School of Medicine Dep. of Endocrinology and Metabolism

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 45 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'hypogonadisme hypogonadotrope idiopathique

La description

Critères d'inclusion : Concentration sérique de testostérone < 300ng/dL Absence de masse hypophysaire ou hypothalamique, Présence de réponse gonadotrope à la GnRH, -

Critères d'exclusion : traitement androgénique antérieur, diabète sucré, hypertension artérielle, autres déficits hormonaux

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
16 patients naïfs de traitement hypogonadisme hypogonadotrope
Naïfs de traitement 16 patients atteints d'hypogonadisme hypogonadotrophique idiopathique
Autres noms:
  • Pregnyl (Organon) ampoule 1500 UI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HDL après traitement hCG
Délai: 2011-2013
2011-2013
2011-2013
Niveaux de LDL après traitement hCG
Délai: 2011-2013
2011-2013
taux de cholestérol total après traitement hCG
Délai: 2011-2013
2011-2013

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de graisse corporelle après traitement hCG
Délai: 2011-2013
2011-2013
Niveaux de hsCRP après traitement hCG
Délai: 2011-2013
2011-2013

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fahri Bayram, Proffesor, Erciyes University School of Medicine Depatment of Endocrinology and Metabolism Kayseri TURKEY

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

23 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2014

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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